| РКИ № | 121 от 7 марта 2023 г. |
| Препарат: | LRYB09001 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № DEN-102022 |
Оценить фармакокинетические и фармакодинамические параметры, безопасность, переносимость и параметры иммуногенности лекарственного препарата LRYB09001
подробнее| РКИ № | 122 от 7 марта 2023 г. |
| Препарат: | DT-IBR (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL011047153 № CL011047153 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-IBR (АО «Р-Фарм», Россия) и Имбрувика® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 123 от 7 марта 2023 г. |
| Препарат: | PZT-06/2022 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-06/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 124 от 7 марта 2023 г. |
| Препарат: | GP30571 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2023 г. |
| Окончание: | 24 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30571-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих софосбувир – GP30571 и Совальди® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 115 от 6 марта 2023 г. |
| Препарат: | Детравен 1000 |
| Разработчик: | ОАО «БЗМП» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № DET-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция).
подробнее| РКИ № | 116 от 6 марта 2023 г. |
| Препарат: | Инвирин-ЛФ (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-16032022-ItrvLPh |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 117 от 6 марта 2023 г. |
| Препарат: | Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Ecoclav-BE-02/2022 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 118 от 6 марта 2023 г. |
| Препарат: | Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Ecoclav-BE-2-02/2022 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 119 от 6 марта 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Протокол № | № TAD22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)
подробнее| РКИ № | 113 от 3 марта 2023 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № DXLGN-07/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Декскетопрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дексалгин® 25», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лабораториос Менарини С.А., Испания).
подробнее