Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MK-8591A-054 № MK-8591A-054

Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы

Пациентов: 39
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 86 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-054 № MK-8591A-054

1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96

подробнее
Проводится

№ SS_573

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Форсига (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 79 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин (SS_573, Глифура )
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_573

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура и Форсига у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SS_521_P

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Мебеверин (SS_521_P)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 15 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_521_P

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-API01-23

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и Эликвис® (Пфайзер) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 81 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Комбино Фарма (Мальта) Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 20 ноября 2023 г.
Страна: Мальта
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-API01-23

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Тева) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CL01622125 № CL01622125

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NLT, капсулы 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 82 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: DT-NLT (Нилотиниб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01622125 № CL01622125

Установить биоэквивалентность препаратов DT-NLT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тасигна® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

INOZ22 № INOZ22

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 73 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Инозин пранобекс
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № INOZ22 № INOZ22

Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия)

подробнее
Проводится

№ TLM-05/2022

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Телмисартан» (таблетки 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®» (таблетки 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 74 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № TLM-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®», в дозе 10 мг («Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция) при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

№ SS_580

Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Гротекс», Россия) и ДЖАРДИНС® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 75 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Эмпаглифлозин (SS_580, Эмфорикс)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_580

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс и ДЖАРДИНС® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 12-LOZBWI-22

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО «Органон», Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 76 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 12-LOZBWI-22

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО «Органон», Россия).

подробнее
Завершено

№ CL041050156

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TFC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Яквинус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 77 от 16 февраля 2023 г.
Препарат: Тофацитиниб (DT-TFC, L041050)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL041050156

Установить биоэквивалентность препаратов DT-TFC (АО «Р-Фарм», Россия) и Яквинус® (Пфайзер Инк, США), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее