Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DT-30-03-2023

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 387 от 24 июля 2023 г.
Препарат: Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия
Протокол № № DT-30-03-2023

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо и Дуодарт® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PHS-VLD-0723

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 388 от 24 июля 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-VLD-0723

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Par+Phe+AsA-09/2022-BE

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота] гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Колдрекс ХотРем порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 384 от 20 июля 2023 г.
Препарат: Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Par+Phe+AsA-09/2022-BE

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота] и референтного препарата Колдрекс ХотРем с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_15

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Тайверб® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 385 от 20 июля 2023 г.
Препарат: Лапатиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_15

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лапатиниб в сравнении с препаратом Тайверб® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 52-TRIME-pt-CT-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 386 от 20 июля 2023 г.
Препарат: Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 52-TRIME-pt-CT-02

Оценка биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ и препарата сравнения Предуктал® МВ у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 37-CIPR-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ciprobay® (Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Bayer Pharma AG, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 377 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Ципрофлоксацин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 37-CIPR-t-CT-01

Оценка биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин и препарата сравнения Ciprobay® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ XTN-2022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж капсулы 40 мг (ООО «Джодас Эскпоим», Россия), в сравнении с препаратом Кстанди® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 379 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Энзалутамид Дж (Энзалутамид)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол № № XTN-2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж в сравнении с препаратом Кстанди® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

LAC_BE_2023 № LAC_BE_2023

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 27
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 380 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 25 апреля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № LAC_BE_2023 № LAC_BE_2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид в сравнении с препаратом Вимпат® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SPIL-DUTAM-2023-02

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 381 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № SPIL-DUTAM-2023-02

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ SPIL-DUTAM-2023-03

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг и Дуодарт (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) капсулы с модифицированным высвобождением 0.5 мг + 0.4 мг при многократном приеме внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 382 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № SPIL-DUTAM-2023-03

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в состоянии равновесной концентрации препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее