Клинические исследования - Россия

Оценить долгосрочную безопасность применения FAB122 у пациентов с БАС

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Установить переносимость и дать оценку безопасности применения исследуемого препарата.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Домперидон-ТФФ, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Мотилиум®, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «АВВА РУС», Россия)

Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия).

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Органон Хайст бв, Бельгия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.