Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ LRGS/01-08/2023

Пациентов: 30
РКИ № 589 от 17 октября 2023 г.
Препарат: LRGS
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № LRGS/01-08/2023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата LRGS и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№ SMGS/01-08/2023

Пациентов: 64
РКИ № 590 от 17 октября 2023 г.
Препарат: SMGS
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № SMGS/01-08/2023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата SMGS и референтного препарата

подробнее
Завершено

№ IPDN001-23

Пациентов: 46
РКИ № 591 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Ипидакрин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Протокол № № IPDN001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ AZ-RU-00004

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Effects of PT027 (Budesonide/Albuterol Sulfate) Metered-dose Inhaler Compared With Placebo on Exercise-Induced Bronchoconstriction in Adult Patients With Asthma
РКИ № 592 от 17 октября 2023 г.
Препарат: PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Протокол № № AZ-RU-00004

Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ PAR-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 578 от 16 октября 2023 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № PAR-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ СТ-240123-NDTCh

Пациентов: 152
РКИ № 579 от 16 октября 2023 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия, ,
Протокол № № СТ-240123-NDTCh

Подтверждение терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного препарата Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей

подробнее
Пациентов: 33
РКИ № 580 от 16 октября 2023 г.
Препарат: Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Протокол № ПРЕН-001-10.22 № ПРЕН-001-10.22

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MOS_ETO01-23

Пациентов: 50
РКИ № 582 от 16 октября 2023 г.
Препарат: СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Разработчик: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, ,
Протокол № № MOS_ETO01-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА (Московская фармацевтическая фабрика, Россия), сироп 50 мг в 1 мл и Заронтин® (Pfizer, США), сироп, 250 мг/ 5мл после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

API_HL_21 № API_HL_21

Пациентов: 50
РКИ № 581 от 16 октября 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2023 г.
Окончание: 15 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, ,
Протокол № API_HL_21 № API_HL_21

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Апиксабан («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и Эликвис® («Пфайзер Инк.», США) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ СEFX-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 574 от 13 октября 2023 г.
Препарат: Цефиксим
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2023 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № СEFX-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) с референтным лекарственным препаратом Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).

подробнее