РКИ № | 441 от 16 августа 2023 г. |
Препарат: | Пентоксифиллин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | № TRNTL-02/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин и Трентал® 400 у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 437 от 15 августа 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, , |
Протокол № | № BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 436 от 15 августа 2023 г. |
Препарат: | Занотазон (Колекальциферол) |
Разработчик: | ООО "ГИГА ФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Армения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40, помещение 11А, Россия, , |
Протокол № | № KI-ZAN-002 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Занотазон в сравнении с препаратом Фортедетрим у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы
подробнееРКИ № | 430 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Октреотид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_22_09 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Октреотид (T) и референтного препарата Сандостатин® ЛАР (R) после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 30 мг (1 флакон в дозировке 30 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Октреотид и Сандостатин® ЛАР в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 431 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Терифлуномид |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2023 г. |
Окончание: | 15 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | № BE-24032023-TrfIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 432 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Олапариб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
Протокол № | № RDPh_22_20 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 433 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Руксолитиниб (DT-RXL, L011053) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
Протокол № | CL011053159 CL011053159 № CL011053159 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-RXL (АО «Р-Фарм», Россия) и Джакави® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 434 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 августа 2023 г. |
Окончание: | 19 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-19042023-VlScbIZ BE-19042023-VlScbIZ № BE-19042023-VlScbIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 435 от 14 августа 2023 г. |
Препарат: | Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл) |
Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 июня 2023 г. |
Окончание: | 15 июня 2025 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | № BE-10012023-PerInAmLec |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия).
подробнееРКИ № | 429 от 11 августа 2023 г. |
Препарат: | GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 11 августа 2023 г. |
Окончание: | 12 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
Протокол № | № GP20061-P4-11 |
Исследование безопасности препарата GP20061 как после однократного ректального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев
подробнее