Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-01092022-EvrlIz

Пациентов: 72
РКИ № 138 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 7 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-01092022-EvrlIz

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VLDG-MIC-2022

Пациентов: 35
РКИ № 140 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Вилдиаб (Вилдаглиптин)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № VLDG-MIC-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата сравнения Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

01/22/РКИ № 01/22/РКИ

Пациентов: 72
РКИ № 139 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Штада Арцнаймиттель АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № 01/22/РКИ № 01/22/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола натощак

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_03

Пациентов: 40
РКИ № 141 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Молнупиравир
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 20 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_03

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир (T) и референтного препарата Лагеврио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 капсула в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Молнупиравир и Лагеврио в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ BE-22062020-AmLisBRg

Пациентов: 58
РКИ № 125 от 9 марта 2023 г.
Препарат: Амлодипин+Лизиноприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 22 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № BE-22062020-AmLisBRg

Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее
Завершено

№ APH-DLT-11/2022

Пациентов: 36
РКИ № 126 от 9 марта 2023 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 25 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-DLT-11/2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

подробнее
Пациентов: 98
РКИ № 127 от 9 марта 2023 г.
Препарат: Висмодегиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ONC-VIS-01 ONC-VIS-01 № ONC-VIS-01

Основная цель: Оценить биоэквивалентность препаратов Висмодегиб [T], капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Эриведж® [R], капсулы 150 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария») после приема натощак у здоровых добровольцев женского пола. Дополнительная цель: Оценить безопасность препарата Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) после однократного применения у здоровых добровольцев женского пола.

подробнее
Завершено

№ № CRN-14/22

Пациентов: 30
РКИ № 128 от 9 марта 2023 г.
Препарат: Олмесартан Н (Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № № № CRN-14/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

подробнее
Пациентов: 150
РКИ № 129 от 9 марта 2023 г.
Препарат: GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 24 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30601-P4-01-01 № GP30601-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глекапревир и пибрентасвир – GP30601 и Мавирет® у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Проводится

№ Vildagliptin-BE-06/2022

Пациентов: 37
РКИ № 120 от 7 марта 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 2 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Vildagliptin-BE-06/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее