РКИ № | 138 от 13 марта 2023 г. |
Препарат: | Эверолимус |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 7 ноября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-01092022-EvrlIz |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 140 от 13 марта 2023 г. |
Препарат: | Вилдиаб (Вилдаглиптин) |
Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | № VLDG-MIC-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата сравнения Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 139 от 13 марта 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Штада Арцнаймиттель АГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
Протокол № | 01/22/РКИ № 01/22/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола натощак
подробнееРКИ № | 141 от 13 марта 2023 г. |
Препарат: | Молнупиравир |
Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 марта 2023 г. |
Окончание: | 20 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_03 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир (T) и референтного препарата Лагеврио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 капсула в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Молнупиравир и Лагеврио в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 125 от 9 марта 2023 г. |
Препарат: | Амлодипин+Лизиноприл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 марта 2023 г. |
Окончание: | 22 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | № BE-22062020-AmLisBRg |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнееРКИ № | 126 от 9 марта 2023 г. |
Препарат: | Долутегравир |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 марта 2023 г. |
Окончание: | 25 января 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | № APH-DLT-11/2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 127 от 9 марта 2023 г. |
Препарат: | Висмодегиб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
Протокол № | ONC-VIS-01 ONC-VIS-01 № ONC-VIS-01 |
Основная цель: Оценить биоэквивалентность препаратов Висмодегиб [T], капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Эриведж® [R], капсулы 150 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария») после приема натощак у здоровых добровольцев женского пола. Дополнительная цель: Оценить безопасность препарата Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) после однократного применения у здоровых добровольцев женского пола.
подробнееРКИ № | 128 от 9 марта 2023 г. |
Препарат: | Олмесартан Н (Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
Протокол № | № № CRN-14/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
подробнееРКИ № | 129 от 9 марта 2023 г. |
Препарат: | GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 марта 2023 г. |
Окончание: | 24 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP30601-P4-01-01 № GP30601-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глекапревир и пибрентасвир – GP30601 и Мавирет® у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнееРКИ № | 120 от 7 марта 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 марта 2023 г. |
Окончание: | 2 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Vildagliptin-BE-06/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее