Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ TRNTL-02/2023

Пациентов: 140
РКИ № 441 от 16 августа 2023 г.
Препарат: Пентоксифиллин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № TRNTL-02/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин и Трентал® 400 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code

Пациентов: 40
РКИ № 437 от 15 августа 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, ,
Протокол № № BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ KI-ZAN-002

Пациентов: 120
РКИ № 436 от 15 августа 2023 г.
Препарат: Занотазон (Колекальциферол)
Разработчик: ООО "ГИГА ФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Армения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40, помещение 11А, Россия, ,
Протокол № № KI-ZAN-002

Оценка эффективности и безопасности препарата Занотазон в сравнении с препаратом Фортедетрим у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_09

Пациентов: 120
РКИ № 430 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Октреотид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_22_09

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Октреотид (T) и референтного препарата Сандостатин® ЛАР (R) после однократного внутримышечного введения каждого препарата в дозе 30 мг (1 флакон в дозировке 30 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Октреотид и Сандостатин® ЛАР в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ BE-24032023-TrfIZ

Пациентов: 65
РКИ № 431 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-24032023-TrfIZ

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RDPh_22_20

Пациентов: 40
РКИ № 432 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_22_20

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования

подробнее
Пациентов: 98
РКИ № 433 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Руксолитиниб (DT-RXL, L011053)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол № CL011053159 CL011053159 № CL011053159

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RXL (АО «Р-Фарм», Россия) и Джакави® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 434 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 августа 2023 г.
Окончание: 19 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № BE-19042023-VlScbIZ BE-19042023-VlScbIZ № BE-19042023-VlScbIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ BE-10012023-PerInAmLec

Пациентов: 50
РКИ № 435 от 14 августа 2023 г.
Препарат: Тритензин-ЛФ (Амлодипин + Индапамид + Периндоприл)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-10012023-PerInAmLec

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тритензин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия).

подробнее
Завершено

№ GP20061-P4-11

Пациентов: 60
РКИ № 429 от 11 августа 2023 г.
Препарат: GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 августа 2023 г.
Окончание: 12 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол № № GP20061-P4-11

Исследование безопасности препарата GP20061 как после однократного ректального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев

подробнее