Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CRN-02/23

Пациентов: 26
РКИ № 420 от 8 августа 2023 г.
Препарат: Амлодипин + Олмесартан (Амлодипин + Олмесартана медоксомил)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2023 г.
Окончание: 26 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № № CRN-02/23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг + 40мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Аттенто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№ IBPFN-LUMI-01/23

Пациентов: 28
РКИ № 413 от 7 августа 2023 г.
Препарат: Нуросил Экспресс (Ибупрофен)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ", 191023, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, наб Реки Фонтанки, дом 59, лит А, помещение 7-Н, офис №402, Россия
Протокол № № IBPFN-LUMI-01/23

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DBG-BE-2023

Пациентов: 85
РКИ № 414 от 7 августа 2023 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2023 г.
Окончание: 10 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № DBG-BE-2023

1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности дабигатрана после однократного приема исследуемых препаратов натощак.

подробнее
Завершено

№ PHS-EMP-0523

Пациентов: 28
РКИ № 415 от 7 августа 2023 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-EMP-0523

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг ( ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ PHS-EMP-0423

Пациентов: 32
РКИ № 416 от 7 августа 2023 г.
Препарат: Эмпаглифлозин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-EMP-0423

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ BE-15062022-FlvoxSZ

Пациентов: 35
РКИ № 417 от 7 августа 2023 г.
Препарат: Флувоксамин-СЗ (флувоксамин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2023 г.
Окончание: 24 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-15062022-FlvoxSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Флувоксамин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Феварин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ BE-MEL01-23

Пациентов: 150
РКИ № 412 от 4 августа 2023 г.
Препарат: Мелатонин
Разработчик: ООО «Рубикон», Республика Беларусь/ ООО «Тева», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2023 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-MEL01-23

Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Мелатонин (Тева) и Мелаксен® (Юнифарм, Инк).

подробнее
Завершено

№ Arl2-I-23

Пациентов: 94
РКИ № 410 от 4 августа 2023 г.
Препарат: ARL2
Разработчик: АриоГен Фармед (AryoGen Pharmed)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № № Arl2-I-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL2 и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№ Arl1-I-23

Пациентов: 94
РКИ № 411 от 4 августа 2023 г.
Препарат: ARL1
Разработчик: АриоГен Фармед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № № Arl1-I-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата ARL1 и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№ SGMU-AV-22

Пациентов: 20
РКИ № 409 от 3 августа 2023 г.
Препарат: Аврана лекарственного экстракт (AV-22)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия
Протокол № № SGMU-AV-22

Оценить безопасность и переносимость, а также определить максимальную переносимую дозу для приема лекарственного экстракта в таблетках, содержащих 125 мг аврана лекарственного экстракта сухого, для будущих исследований у взрослых пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком мочеполовых органов

подробнее