Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ IRB-BE-30-2021

Пациентов: 24
РКИ № 97 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: Ирбесартан
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия
Протокол № № IRB-BE-30-2021

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ PEM-102022

Пациентов: 180
РКИ № 98 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: LOFB07201 (Пембролизумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PEM-102022

Основная цель: Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации. Дополнительная цель: Провести предварительную оценку эффективности препарата LOFB07201 у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации.

подробнее
Завершено

№ 43-BE-DLLAM

Пациентов: 70
РКИ № 99 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: JTBC04101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-DLLAM

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC04101 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ BE-PAN01-22

Пациентов: 150
РКИ № 100 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: Пантопразол
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-PAN01-22

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ 43-BE-GLPIB

Пациентов: 58
РКИ № 101 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: JTBC03701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-GLPIB

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC03701 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее
Завершено

№ № APH- APIX -12/2022

Пациентов: 36
РКИ № 102 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 20 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH- APIX -12/2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ DFC001

Пациентов: 48
РКИ № 103 от 28 февраля 2023 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № DFC001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Диклофенак, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи.

подробнее
Завершено

CL04629119 № CL04629119

Пациентов: 140
РКИ № 92 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: DT-EVR (Эверолимус, ТРАНСАКСЕПТ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04629119 № CL04629119

Установить биоэквивалентность препаратов DT-EVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Сертикан® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного высококалорийного завтрака

подробнее
Завершено

№ 33-TRIM-pt-CT-02

Пациентов: 36
РКИ № 93 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: Необутин® Ретард (Тримебутин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 33-TRIM-pt-CT-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 100 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме

подробнее
Завершено

№ PZT-22/2022

Пациентов: 35
РКИ № 94 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-22/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее