РКИ № | 637 от 3 ноября 2023 г. |
Препарат: | Дипиридамол |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | № DPRD-08/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол и «Персантин® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 638 от 3 ноября 2023 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин-АЛВИЛС (Дапаглифлозин) |
Разработчик: | ООО "АЛВИЛС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия, , |
Протокол № | № DAPA-fct-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Дапаглифлозин-АЛВИЛС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг после однократного приема
подробнееРКИ № | 640 от 3 ноября 2023 г. |
Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
Протокол № | № BE-05052022-TorEplVer-20/50 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнееРКИ № | 641 от 3 ноября 2023 г. |
Препарат: | Торасемид + Эплеренон |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, , |
Протокол № | № BE-05052022-TorEplVer-5/25 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтных препаратов Toradiur таблетки 10 мг (MEDA Pharma S.p.A., Италия) и Инспра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
подробнееРКИ № | 639 от 3 ноября 2023 г. |
Препарат: | Эторикоксиб |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
Протокол № | № ETRCXB-01/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 628 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Бедаквилин |
Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
Протокол № | № BE-JD-CBZ23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Бедаквилин, 100 мг, таблетки (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Сиртуро (МНН: бедаквилин), 100 мг, таблетки (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после еды.
подробнееРКИ № | 629 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Цитизин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 29 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-19042023-CYTIZ № BE-19042023-CYTIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария).
подробнееРКИ № | 632 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Иммуноферон® (Интерферон альфа-2b) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Центр клинических исследований, 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия, , |
Протокол № | № ИСР-I-03-0723 |
Исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноферон®, свечи ректальные, с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнееРКИ № | 631 от 2 ноября 2023 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, , |
Протокол № | № 23-100/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнееРКИ № | 626 от 1 ноября 2023 г. |
Препарат: | Гимекромон |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия, , |
Протокол № | № HYMN001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО "Адамед Фарма", Польша) после однократного приема у здоровых добровольцев.
подробнее