Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 23.68

Пациентов: 38
РКИ № 447 от 21 августа 2023 г.
Препарат: Доксиламин Медисорб (Доксиламин)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2023 г.
Окончание: 20 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия, ,
Протокол № № 23.68

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ BE-19042023-AlgIZ

Пациентов: 40
РКИ № 448 от 21 августа 2023 г.
Препарат: Алоглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2023 г.
Окончание: 22 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-19042023-AlgIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия).

подробнее
Завершено

№ PHS-DPG-1023

Пациентов: 30
РКИ № 445 от 18 августа 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, ,
Протокол № № PHS-DPG-1023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

RND022200 № RND022200

Пациентов: 90
РКИ № 449 от 18 августа 2023 г.
Препарат: Тразодон
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № RND022200 № RND022200

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН) в сравнении с препаратом Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

№ 46-AMPI-t-CT-01

Пациентов: 28
РКИ № 443 от 17 августа 2023 г.
Препарат: Ампициллин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № № 46-AMPI-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ампициллин, капсулы, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер») у здоровых добровольцев после приема натощак.

подробнее
Завершено

AZ-RU-00002 № AZ-RU-00002

Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov Study Will Assess the Safety, Neutralizing Activity and Efficacy of AZD3152 in Adults With Conditions Increasing Risk of Inadequate Protective Immune Response After Vaccination and Thus Are at High Risk of Developing Severe COVID-19
РКИ № 444 от 17 августа 2023 г.
Препарат: AZD3152
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Протокол № AZ-RU-00002 № AZ-RU-00002

Оценка безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию

подробнее
Проводится

№ TRNTL100-03/2023

Пациентов: 272
РКИ № 438 от 16 августа 2023 г.
Препарат: Пентоксифиллин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № TRNTL100-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой в дозе 100 мг (Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_07

Пациентов: 64
РКИ № 439 от 16 августа 2023 г.
Препарат: Палбоциклиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № № RDPh_23_07

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Палбоциклиб (T) и референтного препарата Итулси (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 125 мг (1 капсула в дозировке 125 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Палбоциклиб и Итулси в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ MBVR-05/2023

Пациентов: 50
РКИ № 440 от 16 августа 2023 г.
Препарат: Мебеверин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № № MBVR-05/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия)

подробнее
Завершено

№ CAN-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 442 от 16 августа 2023 г.
Препарат: КАНДЕСАРТАН
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол № № CAN-BE-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО «Биохимик», Россия) с референтным лекарственным препаратом Атаканд®, таблетки, 32 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее