Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ SEM-052023

Пациентов: 64
РКИ № 347 от 5 июля 2023 г.
Препарат: WRYB11101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № SEM-052023

Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYB11101 с участием здоровых добровольцев"

подробнее
Проводится

04/22-ELTA № 04/22-ELTA

Пациентов: 462
РКИ № 346 от 5 июля 2023 г.
Препарат: Ангипур
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2023 г.
Окончание: 14 января 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», 121596, г Москва, г Москва, ул Горбунова, дом 2, строение 3, помещение II, комната 54, Россия
Протокол № 04/22-ELTA № 04/22-ELTA

Изучение эффективности и безопасности внутривенного введения препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в дозе 0,72 мг/кг в сутки у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 48 часов от начала заболевания при первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКАП) высокого риска со стентированием.

подробнее
Завершено

№ RVXN20-UFPL-02/23

Пациентов: 38
РКИ № 341 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Разработчик: Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Ника Фармацевтика", 222603, Минская область, п. Альба Несвижского района, ул. Заводская, 1, комн. 33, Беларусь
Протокол № № RVXN20-UFPL-02/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ RVXN10-UFPL-01/23

Пациентов: 38
РКИ № 342 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан-Ника (Ривароксабан)
Разработчик: Юнисон Фавмасьютикалз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Ника Фармацевтика", 222603, Минская область, п. Альба Несвижского района, ул. Заводская, 1, комн. 33, Беларусь
Протокол № № RVXN10-UFPL-01/23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Юнисон Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ Rivaroxaban-BE-12/2022-10

Пациентов: 40
РКИ № 343 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Rivaroxaban-BE-12/2022-10

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия)

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 344 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № CT-250123-ETPSK № CT-250123-ETPSK

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО «ПСК Фарма») и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RND082200

Пациентов: 40
РКИ № 345 от 4 июля 2023 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № RND082200

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин (АО «АКРИХИН»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 100 мг и Janumet® XR (Мерк Шарп и Доум), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 100 мг при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.

подробнее
Завершено

№ NPR-11-2022

Пациентов: 210
РКИ № 340 от 30 июня 2023 г.
Препарат: Нефропепт®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № № NPR-11-2022

Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Нефропепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ХБП в стадии 3а-3b и сахарным диабетом II типа.

подробнее
Завершено

№ CBG001-23

Пациентов: 34
РКИ № 338 от 29 июня 2023 г.
Препарат: Каберголин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № CBG001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Каберголин, таблетки 0,5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Достинекс, таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) после однократного приема.

подробнее
Пациентов: 128
РКИ № 339 от 29 июня 2023 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.

подробнее