Клинические исследования - Россия

Завершено

CPHU-DEE-01-2022 № CPHU-DEE-01-2022

Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	43 от 31 января 2023 г.
Препарат:	Производное диэтиламиноэтанола
Разработчик:	ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	31 января 2023 г.
Окончание:	30 ноября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол №	CPHU-DEE-01-2022 № CPHU-DEE-01-2022

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ RIVA-20–2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	44 от 31 января 2023 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Хорватия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол №	№ RIVA-20–2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Завершено

№ PP-IBU200BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Нурофен® Экспресс (МНН: ибупрофен), капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	45 от 31 января 2023 г.
Препарат:	Ибупрофен
Разработчик:	АО "Фармпроект"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 января 2023 г.
Окончание:	1 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол №	№ PP-IBU200BE2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ NCBC02801-61

Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	37 от 30 января 2023 г.
Препарат:	NCBC02801
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ NCBC02801-61

Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 61 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату

подробнее

Завершено

№ NCBC02801-20

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 20 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	38 от 30 января 2023 г.
Препарат:	NCBC02801
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ NCBC02801-20

Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 20 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату

подробнее

Завершено

№ VIFDENTA-I-2021

Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	39 от 30 января 2023 г.
Препарат:	ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	1 апреля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол №	№ VIFDENTA-I-2021

1. Оценка безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев. 2. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее

Проводится

№ 45-CARB-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	40 от 30 января 2023 г.
Препарат:	Карбамазепин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 45-CARB-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

С-800-25 № С-800-25

Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Пациентов: 90

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	32 от 27 января 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	С-800-25 № С-800-25

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом

подробнее

Завершено

№ PHS-VKR-0322

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	33 от 27 января 2023 г.
Препарат:	PHS0322 (Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ PHS-VKR-0322

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

VASO-CYBA-01 № VASO-CYBA-01

Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата T1059, с увеличением однократно вводимой дозы в последовательных когортах взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	34 от 27 января 2023 г.
Препарат:	Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид)
Разработчик:	ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Разночинная, дом 14, пом. 101-Н, Россия
Протокол №	VASO-CYBA-01 № VASO-CYBA-01

Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики исследуемого препарата T1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) в диапазоне доз от 0,125 до 1 мг/кг.

подробнее