Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 03-APIХ-t-CT-01

Пациентов: 30
РКИ № 325 от 26 июня 2023 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 03-APIХ-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Пациентов: 44
РКИ № 326 от 26 июня 2023 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: ООО "АФС-технологии"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АФС-технологии", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, этаж 5, пом.27, Россия
Протокол № CNS-CD0080045-09 № CNS-CD0080045-09

1. Определить влияние однократного приема препарата дулоксетин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 2. Определить влияние однократного приема препарата Авиандр на фармакокинетические параметры препарата метопролол. 3. Определить влияние однократного приема препарата ципрофлоксацин на фармакокинетические параметры препарата Авиандр. 4. Определить влияние однократного приема препарата флуконазол на фармакокинетические параметры препарата Авиандр

подробнее
Завершено

№ FRK-RIV20-BE-01

Пациентов: 38
РКИ № 329 от 26 июня 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2023 г.
Окончание: 7 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № № FRK-RIV20-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ 13-GLIBWI-23

Пациентов: 34
РКИ № 327 от 26 июня 2023 г.
Препарат: Гликлазид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2023 г.
Окончание: 19 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 13-GLIBWI-23

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гликлазид (T) относительно референтного препарата Диабетон® МВ (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 60 мг (1 таблетка с пролонгированным высвобождением) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ FRK-RIV10-BE-01

Пациентов: 44
РКИ № 328 от 26 июня 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июня 2023 г.
Окончание: 7 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № № FRK-RIV10-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ BE-JD-KBZ01-23

Пациентов: 50
РКИ № 320 от 23 июня 2023 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. ЛТД., Индия.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № № BE-JD-KBZ01-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб (ООО «Джодас Экспоим», Россия), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг и Кабометикс® («Ипсен Фарма», Франция), таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 60 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ VNSL-01/2023

Пациентов: 62
РКИ № 321 от 23 июня 2023 г.
Препарат: Гесперидин + Диосмин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № VNSL-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гесперидин + Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Детралекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)

подробнее
Завершено

№ GMCR-09/2022

Пациентов: 64
РКИ № 322 от 23 июня 2023 г.
Препарат: Гимекромон
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № GMCR-09/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гимекромон», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Одестон», таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша)

подробнее
Завершено

№ BE-26042022-DtTsXts

Пациентов: 47
РКИ № 323 от 23 июня 2023 г.
Препарат: Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Разработчик: "КЕМО СА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2023 г.
Окончание: 10 октября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-26042022-DtTsXts

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_16

Пациентов: 54
РКИ № 317 от 22 июня 2023 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_16

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования

подробнее