Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ IRB22

Пациентов: 30
РКИ № 31 от 26 января 2023 г.
Препарат: Ирбесартан
Разработчик: ООО «СитиФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № IRB22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан и Апровель® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VGB-10-22

Пациентов: 36
РКИ № 22 от 25 января 2023 г.
Препарат: Вигабатрин
Разработчик: ООО «Салютфарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, Россия
Протокол № № VGB-10-22

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вигабатрин: Вигабатрин (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Sabril® (Сабрил) («Sanofi – Aventis GmbH», Австрия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

№ DMGDRNT-11/2021

Пациентов: 64
РКИ № 21 от 24 января 2023 г.
Препарат: Дименгидринат
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № DMGDRNT-11/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дименгидринат», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Драмина®», таблетки 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия).

подробнее
Проводится

№ INDP22

Пациентов: 55
РКИ № 20 от 23 января 2023 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Протокол № № INDP22

Оценка биоэквивалентности препарата ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема здоровыми добровольцами каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

№ PZN-05/2022

Пациентов: 60
РКИ № 18 от 20 января 2023 г.
Препарат: PZN-05/2022
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-05/2022

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-05/2022 у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1

Пациентов: 332
РКИ № 19 от 20 января 2023 г.
Препарат: Эстрожель® (Эстрадиол)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1

Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ

подробнее
Проводится

№ GP30361-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 16 от 19 января 2023 г.
Препарат: GP30361 (Барицитиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2023 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30361-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих барицитиниб – GP30361 и Олумиант® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ VEL-9

Пациентов: 28
РКИ № 17 от 19 января 2023 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № VEL-9

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид в сравнении с препаратом Амарил® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ CA10888126

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 12 от 16 января 2023 г.
Препарат: DT-VLD (Вилдаглиптин)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA10888126

Установить биоэквивалентность препаратов DT-VLD (АО «Р-Фарм», Россия) и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

PRJ-URS-BE-01 № PRJ-URS-BE-01

Пациентов: 34
РКИ № 13 от 16 января 2023 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ООО «ПРОТЕК-СВМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2023 г.
Окончание: 17 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № PRJ-URS-BE-01 № PRJ-URS-BE-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее