Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CRVDL-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карведилол», таблетки 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Dilatrend®», таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 35 от 27 января 2023 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № CRVDL-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Карведилол», таблетки 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Dilatrend®», таблетки 25 мг (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия).

подробнее
Завершено

№ BE-GAB02-22

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы 300 мг (Тева) и Нейронтин® (Пфайзер), капсулы 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 36 от 27 января 2023 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-GAB02-22

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CJ05630128

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETR, таблетки 200 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Интеленс®, таблетки 200 мг, (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 23 от 26 января 2023 г.
Препарат: DT-ETR (Этравирин)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CJ05630128

Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETR (АО «Р-Фарм», Россия) и Интеленс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после стандартного высококалорийного завтрака

подробнее
Завершено

№ GP30461-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 24 от 26 января 2023 г.
Препарат: GP30461 (Вилдаглиптин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 12 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30461-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вилдаглиптин – GP30461 и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ BR_BR_2022?

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), ‎капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного ‎препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли ‎глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой

Пациентов: 220
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 25 от 26 января 2023 г.
Препарат: Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 2 августа 2024 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № BR_BR_2022?

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бринзобрим и Симбринза® ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой.

подробнее
Завершено

№ BPA-10-22

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бемпедоевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nilemdo, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг («Daiichi Sankyo Europe GmbH», Германия)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 26 от 26 января 2023 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота
Разработчик: ООО «Салютфарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, Россия
Протокол № № BPA-10-22

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих бемпедоевую кислоту: Бемпедоевая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nilemdo (Нилемдо) («Daiichi Sankyo Europe GmbH», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ 29-BE-DPG

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 27 от 26 января 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол № № 29-BE-DPG

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН и ФОРСИГА у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 17/22

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки пролонгированного действия, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 28 от 26 января 2023 г.
Препарат: Тразодон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 17/22

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки пролонгированного действия, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

№ BE-2022-InPerBrg

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 29 от 26 января 2023 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 19 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № BE-2022-InPerBrg

Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

IDB-MPS-I02 № IDB-MPS-I02

Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 30 от 26 января 2023 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-I02 № IDB-MPS-I02

Оценка переносимости, безопасности и изучение фармакокинетики возрастающих доз препарата GNR-055 у здоровых добровольцев.

подробнее