РКИ № | 729 от 28 декабря 2022 г. |
Препарат: | АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 34-ATOR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).
подробнееРКИ № | 730 от 28 декабря 2022 г. |
Препарат: | Ибупрофен МАХ (Ибупрофен) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_07 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен MAX (T) и референтного препарата Нурофен®Фoрте (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг)
подробнееРКИ № | 731 от 28 декабря 2022 г. |
Препарат: | Этравирин |
Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_19_22 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин (T) и референтного препарата Интеленс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Этравирин и Интеленс® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 732 от 28 декабря 2022 г. |
Препарат: | Бутамират |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2022 г. |
Окончание: | 19 июля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Вutamirate-BE-06/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнееРКИ № | 733 от 28 декабря 2022 г. |
Препарат: | Этмабен |
Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 28 декабря 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
Протокол № | CPHU-MLA-01-2022 № CPHU-MLA-01-2022 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 726 от 27 декабря 2022 г. |
Препарат: | PHS0422 (Софосбувир) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | PHS-SFV-0422 № PHS-SFV-0422 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата PHS0422 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 727 от 27 декабря 2022 г. |
Препарат: | Миотокс (Ботулинический токсин типа А) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 декабря 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия |
Протокол № | МТК-III-М-02/22 № МТК-III-М-02/22 |
Изучить безопасность и эффективность препарата Миотокс® при коррекции гипертонуса мышц лица и шеи
подробнееРКИ № | 728 от 27 декабря 2022 г. |
Препарат: | Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 25-DIPI-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 720 от 26 декабря 2022 г. |
Препарат: | Лапатиниб |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 января 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 18/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 721 от 26 декабря 2022 г. |
Препарат: | Аджиним (Нимесулид) |
Разработчик: | Аджио Фармацевтикалз Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Е.Т.С. ФАРМА", 117105, г Москва, г Мосвка, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, ЭТ 3 ПОМ 1 КОМ 2, 17А, 18, 19, Россия |
Протокол № | NMSD001-22 NMSD001-22 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее