| РКИ № | 1 от 9 января 2023 г. |
| Препарат: | Торасемид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № TOR_BE_2020 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торем у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 2 от 9 января 2023 г. |
| Препарат: | JTBC08201 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № LPSF-092022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC08201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 3 от 9 января 2023 г. |
| Препарат: | DT-TCG (Тикагрелор) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CB01821133 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-TCG (АО «Р-Фарм», Россия) и Брилинта® (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 736 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | RSV/Flu-01E (Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия |
| Протокол № | № RSV-I-01/2022 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины RSV/Flu-01E при однократном интраназальном применении у здоровых добровольцев от 18 до 59 лет и от 60 лет и старше
подробнее| РКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-1 BCD-248-1 № BCD-248-1 |
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248
подробнее| РКИ № | 738 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Кандесартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № CNDSN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг и Атаканд®, таблетки, 32 мг.
подробнее| РКИ № | 739 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № № APH-VLD- 07/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 740 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Протокол № | № LCD-DHF-072022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, и оценка (доказательство) биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 734 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № СУН 05/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) относительно препарата сравнения Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) в условиях натощак
подробнее| РКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022 |
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
подробнее