Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 468
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: BCD-178 (Пертузумаб)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER

Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.

подробнее
Пациентов: 50
РКИ № 704 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 25 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № APH-DAB-02/2022 APH-DAB-02/2022 № APH-DAB-02/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при двукратном приеме в разовой дозе здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ EМРMF-092022

Пациентов: 60
РКИ № 700 от 14 декабря 2022 г.
Препарат: WTBC08501 (Метформин+Эмпаглифлозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № EМРMF-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

22.59 № 22.59

Пациентов: 38
РКИ № 701 от 14 декабря 2022 г.
Препарат: Умифеновир Медисорб (Умифеновир)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2022 г.
Окончание: 14 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № 22.59 № 22.59

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) при приеме натощак 1 капсулы здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ RIV2.5_BE_2021

Пациентов: 42
РКИ № 697 от 13 декабря 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № RIV2.5_BE_2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее
Завершено

CA10890174 № CA10890174

Пациентов: 32
РКИ № 698 от 13 декабря 2022 г.
Препарат: DT-SXG (Саксаглиптин, Р-САКСАГЛИПТИН)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CA10890174 № CA10890174

Установить биоэквивалентность препаратов DT-SXG (АО «Р-Фарм», Россия) и Онглиза® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RIV20_BE_2021

Пациентов: 38
РКИ № 699 от 13 декабря 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № RIV20_BE_2021

1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ривароксабана после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 20 мг.

подробнее
Завершено

№ STGLPTN-01-2022

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 696 от 12 декабря 2022 г.
Препарат: Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № STGLPTN-01-2022

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RIV10_BE_2021

Пациентов: 38
РКИ № 695 от 9 декабря 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № RIV10_BE_2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

№ GNT-2021-2/3

Пациентов: 370
РКИ № 693 от 8 декабря 2022 г.
Препарат: Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 8 декабря 2022 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8, помещение V, комната 8, Россия
Протокол № № GNT-2021-2/3

Изучение безопасности и эффективности лекарственного препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) у пациентов c диафизарным переломом длинных трубчатых костей

подробнее