РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнееРКИ № | 704 от 15 декабря 2022 г. |
Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 декабря 2022 г. |
Окончание: | 25 апреля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | APH-DAB-02/2022 APH-DAB-02/2022 № APH-DAB-02/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при двукратном приеме в разовой дозе здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 700 от 14 декабря 2022 г. |
Препарат: | WTBC08501 (Метформин+Эмпаглифлозин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 декабря 2022 г. |
Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № EМРMF-092022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 701 от 14 декабря 2022 г. |
Препарат: | Умифеновир Медисорб (Умифеновир) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 декабря 2022 г. |
Окончание: | 14 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
Протокол № | 22.59 № 22.59 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) при приеме натощак 1 капсулы здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 697 от 13 декабря 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | № RIV2.5_BE_2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия)
подробнееРКИ № | 698 от 13 декабря 2022 г. |
Препарат: | DT-SXG (Саксаглиптин, Р-САКСАГЛИПТИН) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CA10890174 № CA10890174 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-SXG (АО «Р-Фарм», Россия) и Онглиза® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 699 от 13 декабря 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | № RIV20_BE_2021 |
1. Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ривароксабана после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 20 мг.
подробнееРКИ № | 696 от 12 декабря 2022 г. |
Препарат: | Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | № STGLPTN-01-2022 |
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 695 от 9 декабря 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | № RIV10_BE_2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 693 от 8 декабря 2022 г. |
Препарат: | Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 8 декабря 2022 г. |
Окончание: | 1 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8, помещение V, комната 8, Россия |
Протокол № | № GNT-2021-2/3 |
Изучение безопасности и эффективности лекарственного препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) у пациентов c диафизарным переломом длинных трубчатых костей
подробнее