Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

TCRCAP-2022 № TCRCAP-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата TCBC05201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 680 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: ТСВС05201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2022 г.
Окончание: 11 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № TCRCAP-2022 № TCRCAP-2022

Оценка биоэквивалентности препарата TCBC05201 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ КИ 05/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 681 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: Олирамус (Эверолимус)
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № КИ 05/2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус® и Афинитор® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 202-BES-202001

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 682 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: Телмисартан + Индапамид
Разработчик: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", , Россия
Протокол № № 202-BES-202001

Оценка биоэквивалентности препаратов Телмисартан + Индапамид и препаратов Арифон® и Микардис® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-PAN02-22

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Тева) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 683 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: Пантопразол
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № BE-PAN02-22

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Пантопразол и Контролок® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CJ05626170 № CJ05626170

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 678 от 29 ноября 2022 г.
Препарат: Ралтегравир (DT-RLT)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CJ05626170 № CJ05626170

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Smx 01-2022/1

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование эффективности и безопасности препарата Семакс®, капли назальные 0,1%, производства АО «ИНПЦ «Пептоген», у амбулаторных пациентов с нарушением хемосенсорных функций при новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Пациентов: 139
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 679 от 29 ноября 2022 г.
Препарат: Семакс
Разработчик: Акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» (АО «ИНПЦ «Пептоген»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2022 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Протокол № № Smx 01-2022/1

Оценка эффективности и безопасности препарата Семакс® у амбулаторных пациентов с нарушением хемосенсорных функций при новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

подробнее
Прекращено

№ SQVR001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 676 от 28 ноября 2022 г.
Препарат: Саквинавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № SQVR001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland) в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ OXC-08-22

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 677 от 28 ноября 2022 г.
Препарат: Окскарбазепин
Разработчик: ООО «МОДО ФОРТУНА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2022 г.
Окончание: 26 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № OXC-08-22

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин и Трилептал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ESMPR-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нексиум» таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 672 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ESMPR-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

BEM-082022 № BEM-082022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 673 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № BEM-082022 № BEM-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с референтными препаратами с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее