Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RDPh_22_12

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 209 от 13 апреля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_12

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (T) и референтного препарата Ксарелто® (R) после однократного приёма каждого препарата на натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг и 20 мг, соответственно) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ривароксабан и Ксарелто® в рамках настоящего исследования

подробнее
Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 210 от 13 апреля 2023 г.
Препарат: Обетихолевая кислота
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол № OСА-JODAS-02/1222 № OСА-JODAS-02/1222

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Приостановлено

№ ТИО23

Пациентов: 550
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 211 от 13 апреля 2023 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: АО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2023 г.
Окончание: 15 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия
Протокол № № ТИО23

Оценить эффективность и безопасность препарата Тиозонид в составе индивидуализированных схем лечения больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью

подробнее
Пациентов: 100
РКИ № 205 от 12 апреля 2023 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации 2 компонентом вакцины "Гам-КОВИД-Вак"

подробнее
Проводится

№ ALLOP-08/2022

Пациентов: 48
РКИ № 206 от 12 апреля 2023 г.
Препарат: Аллопуринол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ALLOP-08/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Милурит®», таблетки 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия)

подробнее
Проводится

№ GP30611-P4-01-01

Пациентов: 60
РКИ № 203 от 11 апреля 2023 г.
Препарат: GP30611 (Акситиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2023 г.
Окончание: 16 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30611-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих акситиниб – GP30611 и Инлита® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ GP30621-P4-01-01

Пациентов: 70
РКИ № 204 от 11 апреля 2023 г.
Препарат: GP30621 (Афатиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2023 г.
Окончание: 16 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30621-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих афатиниб – GP30621 и Гиотриф® у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Пациентов: 300
РКИ № 200 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Прекращено

№ EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 201 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021

Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости

подробнее
Проводится

№ 38-CLOP-t-CT-01

Пациентов: 56
РКИ № 202 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 38-CLOP-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция)

подробнее