РКИ № | 209 от 13 апреля 2023 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_12 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (T) и референтного препарата Ксарелто® (R) после однократного приёма каждого препарата на натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг и 20 мг, соответственно) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ривароксабан и Ксарелто® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 210 от 13 апреля 2023 г. |
Препарат: | Обетихолевая кислота |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
Протокол № | OСА-JODAS-02/1222 № OСА-JODAS-02/1222 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 211 от 13 апреля 2023 г. |
Препарат: | Тиозонид |
Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 апреля 2023 г. |
Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия |
Протокол № | № ТИО23 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Тиозонид в составе индивидуализированных схем лечения больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью
подробнееРКИ № | 205 от 12 апреля 2023 г. |
Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 12 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации 2 компонентом вакцины "Гам-КОВИД-Вак"
подробнееРКИ № | 206 от 12 апреля 2023 г. |
Препарат: | Аллопуринол |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № ALLOP-08/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Милурит®», таблетки 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия)
подробнееРКИ № | 203 от 11 апреля 2023 г. |
Препарат: | GP30611 (Акситиниб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 апреля 2023 г. |
Окончание: | 16 ноября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP30611-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих акситиниб – GP30611 и Инлита® у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 204 от 11 апреля 2023 г. |
Препарат: | GP30621 (Афатиниб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 апреля 2023 г. |
Окончание: | 16 ноября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP30621-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих афатиниб – GP30621 и Гиотриф® у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 200 от 10 апреля 2023 г. |
Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 января 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнееРКИ № | 201 от 10 апреля 2023 г. |
Препарат: | Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин) |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
Протокол № | № EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости
подробнееРКИ № | 202 от 10 апреля 2023 г. |
Препарат: | Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 38-CLOP-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция)
подробнее