| РКИ № | 608 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-RAB01-21 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 603 от 19 октября 2022 г. |
| Препарат: | Наком® (Леводопа + Карбидопа) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0685 |
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 600 от 18 октября 2022 г. |
| Препарат: | PZN-01/2022 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-01/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 601 от 18 октября 2022 г. |
| Препарат: | SS_528 (Апиксабан) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_528 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 602 от 18 октября 2022 г. |
| Препарат: | Розувастатин (SS_578) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_578 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном применении в дозе 20 мг натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 598 от 17 октября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО "Локсон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № LOX-RAL-100122 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 599 от 17 октября 2022 г. |
| Препарат: | Цилостазол |
| Разработчик: | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2022 г. |
| Окончание: | 10 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | № ASP-PLT1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 596 от 14 октября 2022 г. |
| Препарат: | Гопантам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Алтайвитамины" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия |
| Протокол № | № № GOP-BE-01-2022 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО «Алтайвитамины», Россия) с препаратом сравнения Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 597 от 14 октября 2022 г. |
| Препарат: | Холестан |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 октября 2022 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~ |
| Протокол № | № ХСТН-21/11-2 |
Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Холестан при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 595 от 12 октября 2022 г. |
| Препарат: | LPF-001 (Локсопрофен) |
| Разработчик: | ООО "Локсон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № LOXN-LKN-01/21 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов LPF-001 и LOC-001 у здоровых добровольцев.
подробнее