| РКИ № | 626 от 27 октября 2022 г. |
| Препарат: | DT-LPT (Р-ЛАПАТИНИБ, Лапатиниб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL01909121 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-LPT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тайверб® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 620 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дулоксетин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № DUL-BE-2020-2 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 621 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ЛИС-IV-00-004/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее| РКИ № | 622 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | (мелатонин, Мелатонин) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-29112021-MltVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин и Мелаксен® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 623 от 26 октября 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, Московская обл., г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № БЭ-ВЛГ-08-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 616 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Тиоктовая кислота |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_508 № SS_508 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 617 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-29112021-500VlMtVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 618 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | № ASP-ABR1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 619 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Столлар (Фебуксостат) |
| Разработчик: | ООО «ДИАМЕД-фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № FEB-DIAM-BE-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар® и Аденурик® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 612 от 24 октября 2022 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № ПЛБ-6/24052022 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы 125 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Итулси, капсулы 125 мг («Вайет Холдингз ЭлЭлСи», США) после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев. Дополнительно: оценка безопасности однократного дозирования препарата Палбоциклиб, капсулы 125 мг, (ООО «ИИХР», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее