РКИ № | 631 от 1 ноября 2022 г. |
Препарат: | Панкреатин форте (Панкреатин) |
Разработчик: | ПАО "Биосинтез" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ПАО "Биосинтез", 440033, Пензенская обл., г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия |
Протокол № | № № BS-PAN-2022 |
Доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО «Биосинтез», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом
подробнееРКИ № | 632 от 1 ноября 2022 г. |
Препарат: | DT-APX (Апиксабан, Р-АПИКСАБАН) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CB011055161 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-APX (АО «Р-Фарм», Россия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 633 от 1 ноября 2022 г. |
Препарат: | Руксолитиниб |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № RXLTNB-2022 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнееРКИ № | 634 от 1 ноября 2022 г. |
Препарат: | Левилимаб (BCD-089) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II, III |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 627 от 28 октября 2022 г. |
Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | СL04041109 |
Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
подробнееРКИ № | 628 от 28 октября 2022 г. |
Препарат: | Троксактив (Гесперидин + Диосмин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | № CE-TRO01-22 |
(изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки).
подробнееРКИ № | 629 от 28 октября 2022 г. |
Препарат: | Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин) |
Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 октября 2022 г. |
Окончание: | 24 апреля 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-22112021-EmpgLeс |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, Германия)
подробнееРКИ № | 630 от 28 октября 2022 г. |
Препарат: | ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 октября 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 № 02- ГамКовиМаб -2022 |
Оценка переносимости, безопасности и описания параметров эффективности лекарственного препарата для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
подробнееРКИ № | 624 от 27 октября 2022 г. |
Препарат: | Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 11 января 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | № АСО-КУК-IV-00-001/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнееРКИ № | 625 от 27 октября 2022 г. |
Препарат: | Метформин+Ситаглиптин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 октября 2022 г. |
Окончание: | 8 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-20042022-SitM1000IZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее