Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ № BS-PAN-2022

Пациентов: 220
РКИ № 631 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Панкреатин форте (Панкреатин)
Разработчик: ПАО "Биосинтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ПАО "Биосинтез", 440033, Пензенская обл., г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия
Протокол № № № BS-PAN-2022

Доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО «Биосинтез», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте, таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА», Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом

подробнее
Завершено

№ CB011055161

Пациентов: 50
РКИ № 632 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: DT-APX (Апиксабан, Р-АПИКСАБАН)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CB011055161

Установить биоэквивалентность препаратов DT-APX (АО «Р-Фарм», Россия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RXLTNB-2022

Пациентов: 50
РКИ № 633 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Руксолитиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № RXLTNB-2022

Изучение биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Пациентов: 522
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

СL04041109

Пациентов: 232
РКИ № 627 от 28 октября 2022 г.
Препарат: Олокизумаб (Артлегиа)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № СL04041109

Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

подробнее
Проводится

№ CE-TRO01-22

Пациентов: 342
РКИ № 628 от 28 октября 2022 г.
Препарат: Троксактив (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № CE-TRO01-22

(изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки).

подробнее
Завершено

№ BE-22112021-EmpgLeс

Пациентов: 30
РКИ № 629 от 28 октября 2022 г.
Препарат: Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2022 г.
Окончание: 24 апреля 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-22112021-EmpgLeс

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, Германия)

подробнее
Пациентов: 35
РКИ № 630 от 28 октября 2022 г.
Препарат: ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 октября 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 № 02- ГамКовиМаб -2022

Оценка переносимости, безопасности и описания параметров эффективности лекарственного препарата для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19

подробнее
Проводится

№ АСО-КУК-IV-00-001/2022

Пациентов: 35
РКИ № 624 от 27 октября 2022 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № АСО-КУК-IV-00-001/2022

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

подробнее
Завершено

№ BE-20042022-SitM1000IZ

Пациентов: 34
РКИ № 625 от 27 октября 2022 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2022 г.
Окончание: 8 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-20042022-SitM1000IZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее