Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ INTR-MAC-12/21

Пациентов: 32
РКИ № 591 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Мацитентан
Разработчик: ЗАО "Фармгид"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Фармгид", 000000, г Москва, г 115088, Москва, ул. Угрешская, д.14, стр.2, офис 304, Россия
Протокол № № INTR-MAC-12/21

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APL032100

Пациентов: 100
РКИ № 592 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № APL032100

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ BE-PRAM-2022

Пациентов: 30
РКИ № 593 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Мипексол-Рн (Прамипексол)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № BE-PRAM-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 0,375 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее
Завершено

№ CYCLO-12/2021

Пациентов: 34
РКИ № 594 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Циклосерин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № № CYCLO-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Циклосерин, капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№Healive-2022

Пациентов: 280
РКИ № 587 от 10 октября 2022 г.
Препарат: Хеалайв® вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А)
Разработчик: Синовак Байотек Ко., Лтд., Китай
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № №Healive-2022

Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Хеалайв® против вирусного гепатита А путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 59 лет при двукратном ее введении.

подробнее
Завершено

№ 07/22

Пациентов: 32
РКИ № 588 от 10 октября 2022 г.
Препарат: Локсопрофен Кроно (Локсопрофен)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № № 07/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Локсопрофен Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Локсонин®С, таблетки 60 мг, Даичии Санкио, Япония (Loxonin®S, таблетки, 60 мг, Daiichi Sankyo, Japan) .

подробнее
Завершено

№ № FVZN-022022

Пациентов: 300
РКИ № 589 от 10 октября 2022 г.
Препарат: JTBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № № FVZN-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 у пациентов с COVID-19

подробнее
Завершено

№ GP30291-P4-11

Пациентов: 70
РКИ № 590 от 10 октября 2022 г.
Препарат: GP30291
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 17 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30291-P4-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих деферазирокс – GP30291 и Джадену® у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ ТАН-2022

Пациентов: 40
РКИ № 586 от 7 октября 2022 г.
Препарат: Танафил 20 (Тадалафил)
Разработчик: Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2022 г.
Окончание: 10 апреля 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СТМФАРМ", 426033, Респ Удмуртская, г Ижевск, ул 50 лет Пионерии, дом 30, Россия
Протокол № № ТАН-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов тадалафила – таблеток 20 мг Танафил 20, производства “Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.” (Индия) и таблеток 20 мг Сиалис®, производства «Лилли дель Карибе Инк» (Пуэрто-Рико)

подробнее
Пациентов: 210
РКИ № 585 от 6 октября 2022 г.
Препарат: Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: ООО «Бетувакс», Россия
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 6 октября 2022 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия
Протокол № № Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02

Изучить безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19

подробнее