РКИ № | 570 от 28 сентября 2022 г. |
Препарат: | Лоперамид Велфарм (Лоперамид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № VEL-15 |
Целями данного исследования являются: − сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Лоперамид Велфарм (T) и референтного препарата Имодиум® Экспресс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 8 мг (4 капсулы или 4 таблетки-лиофилизат в дозировке 2 мг); − сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лоперамид Велфарм и Имодиум® Экспресс в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 571 от 28 сентября 2022 г. |
Препарат: | Клиндамицин |
Разработчик: | Хемофарм А.Д. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Сербия |
CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
Протокол № | 02/22/ПКИ № 02/22/ПКИ |
Установление биоэквивалентности препаратов Клиндамицин, капсулы, 150 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Далацин, капсулы, 150 мг (Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, США)
подробнееРКИ № | 572 от 28 сентября 2022 г. |
Препарат: | ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 28 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | № 10-ГамФлюВак-Квадри-2021 |
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев при однократном интраназальном введении.
подробнееРКИ № | 573 от 28 сентября 2022 г. |
Препарат: | Метадоксин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RDPh_22_01 № RDPh_22_01 |
Целями данного исследования являются: - сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Метадоксин (T) и референтного препарата Метадоксил (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг (1 таблетки в дозировке 500 мг); - сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Метадоксин и Метадоксил в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 574 от 28 сентября 2022 г. |
Препарат: | Элтромбопаг |
Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
Протокол № | № ETP001-21 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнееРКИ № | 566 от 26 сентября 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 сентября 2022 г. |
Окончание: | 10 мая 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-27102021-Riv10Als |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).
подробнееРКИ № | 567 от 26 сентября 2022 г. |
Препарат: | Лефлуномид |
Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
Протокол № | № LFMD001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак.
подробнееРКИ № | 568 от 26 сентября 2022 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
Протокол № | № NITB001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг и Тасигна®, капсулы 200 мг после однократного приема натощак
подробнееРКИ № | 569 от 26 сентября 2022 г. |
Препарат: | Лоперамид |
Разработчик: | ООО «РИФ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № LOP001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки 2 мг и Имодиум®, капсулы 2 мг после однократного приема натощак
подробнееРКИ № | 563 от 22 сентября 2022 г. |
Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 сентября 2022 г. |
Окончание: | 19 июля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № UDCA-BE-12/2021 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее