Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ VEL-15

Пациентов: 30
РКИ № 570 от 28 сентября 2022 г.
Препарат: Лоперамид Велфарм (Лоперамид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № VEL-15

Целями данного исследования являются: − сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Лоперамид Велфарм (T) и референтного препарата Имодиум® Экспресс (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 8 мг (4 капсулы или 4 таблетки-лиофилизат в дозировке 2 мг); − сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лоперамид Велфарм и Имодиум® Экспресс в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

02/22/ПКИ № 02/22/ПКИ

Пациентов: 60
РКИ № 571 от 28 сентября 2022 г.
Препарат: Клиндамицин
Разработчик: Хемофарм А.Д.
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Сербия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № 02/22/ПКИ № 02/22/ПКИ

Установление биоэквивалентности препаратов Клиндамицин, капсулы, 150 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Далацин, капсулы, 150 мг (Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, США)

подробнее
Пациентов: 45
РКИ № 572 от 28 сентября 2022 г.
Препарат: ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 10-ГамФлюВак-Квадри-2021

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев при однократном интраназальном введении.

подробнее
Завершено

RDPh_22_01 № RDPh_22_01

Пациентов: 38
РКИ № 573 от 28 сентября 2022 г.
Препарат: Метадоксин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_22_01 № RDPh_22_01

Целями данного исследования являются: - сравнительная оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Метадоксин (T) и референтного препарата Метадоксил (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг (1 таблетки в дозировке 500 мг); - сравнительная оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Метадоксин и Метадоксил в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ ETP001-21

Пациентов: 80
РКИ № 574 от 28 сентября 2022 г.
Препарат: Элтромбопаг
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол № № ETP001-21

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак.

подробнее
Завершено

№ BE-27102021-Riv10Als

Пациентов: 40
РКИ № 566 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 10 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-27102021-Riv10Als

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).

подробнее
Завершено

№ LFMD001

Пациентов: 48
РКИ № 567 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Лефлуномид
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № LFMD001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак.

подробнее
Завершено

№ NITB001

Пациентов: 52
РКИ № 568 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № NITB001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг и Тасигна®, капсулы 200 мг после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ LOP001

Пациентов: 32
РКИ № 569 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Лоперамид
Разработчик: ООО «РИФ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № LOP001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки 2 мг и Имодиум®, капсулы 2 мг после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ UDCA-BE-12/2021

Пациентов: 46
РКИ № 563 от 22 сентября 2022 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2022 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № UDCA-BE-12/2021

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее