Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 18106
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
РКИ № 583 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Пациентов: 210
РКИ № 584 от 5 октября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №  не указано

Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

подробнее
Завершено

№ ValsHChT-BE-2022

Пациентов: 30
РКИ № 581 от 4 октября 2022 г.
Препарат: Валсартан + Гидрохлоротиазид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № ValsHChT-BE-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия)

подробнее
Завершено

№ 08/22

Пациентов: 32
РКИ № 582 от 4 октября 2022 г.
Препарат: Луразидон Кроно (Луразидон)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № № 08/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Луразидон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Латуда®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Азиенде Кимике Рауните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

№ CB01948124

Пациентов: 140
РКИ № 578 от 3 октября 2022 г.
Препарат: RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CB01948124

Установить фармакокинетическую / фармакодинамическую эквивалентность (биоэквивалентность) препаратов RB-004 (АО «Р-Фарм», Россия) и Клексан® (Санофи Авентис Франс, Франция), при однократном подкожном введении и однократном внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ CJ051046152

Пациентов: 40
РКИ № 579 от 3 октября 2022 г.
Препарат: DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CJ051046152

Установить биоэквивалентность препаратов DT-DLT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тивикай® (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Пациентов: 54
РКИ № 580 от 3 октября 2022 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № CT-220422-DTNBW-2 № CT-220422-DTNBW-2

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактор (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения далтепарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия

подробнее
Пациентов: 335
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 575 от 29 сентября 2022 г.
Препарат: МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Разработчик: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 29 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № NirRit-25082022 № NirRit-25082022

• Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.

подробнее
Приостановлено

№ ZOL-13

Пациентов: 192
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 576 от 29 сентября 2022 г.
Препарат: Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Разработчик: АО "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 29 сентября 2022 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия
Протокол № № ZOL-13

Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами

подробнее
Прекращено

CMBG453B12206B № CMBG453B12206B

Пациентов: 3
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 577 от 29 сентября 2022 г.
Препарат: MBG453
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CMBG453B12206B № CMBG453B12206B

Целью исследования перехода является обеспечение доступа к сбору и оценке данных о безопасности сабатолимаба у участников, в настоящее время получающих лечение сабатолимабом в исследовании, проводимом при поддержке компании «Новартис» (исходное исследование), полностью соответствующих требованиям к оценке первичной задачи исследования или прекративших участие в исследовании по любой причине

подробнее