РКИ № | 583 от 5 октября 2022 г. |
Препарат: | Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 5 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Протокол № | 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22 |
Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнееРКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | не указано |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнееРКИ № | 581 от 4 октября 2022 г. |
Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | № ValsHChT-BE-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия)
подробнееРКИ № | 582 от 4 октября 2022 г. |
Препарат: | Луразидон Кроно (Луразидон) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
Протокол № | № 08/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Луразидон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Латуда®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Азиенде Кимике Рауните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия).
подробнееРКИ № | 578 от 3 октября 2022 г. |
Препарат: | RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 3 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CB01948124 |
Установить фармакокинетическую / фармакодинамическую эквивалентность (биоэквивалентность) препаратов RB-004 (АО «Р-Фарм», Россия) и Клексан® (Санофи Авентис Франс, Франция), при однократном подкожном введении и однократном внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам
подробнееРКИ № | 579 от 3 октября 2022 г. |
Препарат: | DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CJ051046152 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-DLT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тивикай® (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 580 от 3 октября 2022 г. |
Препарат: | Далтепарин натрия |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | CT-220422-DTNBW-2 № CT-220422-DTNBW-2 |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактор (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения далтепарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия
подробнееРКИ № | 575 от 29 сентября 2022 г. |
Препарат: | МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) |
Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II, III |
Начало: | 29 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Протокол № | NirRit-25082022 № NirRit-25082022 |
• Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
подробнееРКИ № | 576 от 29 сентября 2022 г. |
Препарат: | Золерен, 188Re (Золедроновая кислота) |
Разработчик: | АО "Фарм-Синтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 29 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия |
Протокол № | № ZOL-13 |
Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
подробнееРКИ № | 577 от 29 сентября 2022 г. |
Препарат: | MBG453 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CMBG453B12206B № CMBG453B12206B |
Целью исследования перехода является обеспечение доступа к сбору и оценке данных о безопасности сабатолимаба у участников, в настоящее время получающих лечение сабатолимабом в исследовании, проводимом при поддержке компании «Новартис» (исходное исследование), полностью соответствующих требованиям к оценке первичной задачи исследования или прекративших участие в исследовании по любой причине
подробнее