РКИ № | 539 от 8 сентября 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | ООО «Фарм-Синтез» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ», 109382, г Москва, г Москва, ул Судакова, дом 10, кв. 502, Россия |
Протокол № | № BE-30062021-PmdPhS |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария).
подробнееРКИ № | 540 от 8 сентября 2022 г. |
Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 октября 2022 г. |
Окончание: | 31 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP40321-P4-01-01 |
Продемонстрировать, что GP40321 и Апидра®СолоСтар®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
подробнееРКИ № | 541 от 8 сентября 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № RVRXBN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 542 от 8 сентября 2022 г. |
Препарат: | LCBС02001 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № IBR-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС02001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 543 от 8 сентября 2022 г. |
Препарат: | LTBС01701 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № APAL-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 544 от 8 сентября 2022 г. |
Препарат: | LTBC01901 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № VEN-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBC01901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 532 от 6 сентября 2022 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 сентября 2022 г. |
Окончание: | 1 мая 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, Московская обл., г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия |
Протокол № | № SPh-Apix-22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, сравнительный анализ данных по безопасности применения препаратов.
подробнееРКИ № | 533 от 6 сентября 2022 г. |
Препарат: | Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол) |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 сентября 2022 г. |
Окончание: | 15 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | № APH-EMB- 07/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и ЕМБ-Фатол 400®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг («Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
подробнееРКИ № | 534 от 6 сентября 2022 г. |
Препарат: | ХС243 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» (ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ») |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 6 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № PAIN-ХС243-01 |
Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата ХС243 при однократном применении в дозах 50, 100 и 200 мг и многократном приёме в дозе 200 мг у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 535 от 6 сентября 2022 г. |
Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 мая 2024 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
Протокол № | № 21-94/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Референтному лекарственному препарату Трипликсам® (амлодипин + индапамид + периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция).
подробнее