Клинические исследования - Россия

Прекращено

№ CJ051032140

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО "Р-Фарм") при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 1160

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	556 от 14 сентября 2022 г.
Препарат:	Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CJ051032140

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

подробнее

Завершено

№ BAR-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	552 от 13 сентября 2022 г.
Препарат:	XTBС01801
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 сентября 2022 г.
Окончание:	12 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ BAR-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ BE-PRAM-FED-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное многоцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме после приема пищи

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	553 от 13 сентября 2022 г.
Препарат:	Мипексол-Рн (Прамипексол)
Разработчик:	ООО «Рубикон»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол №	№ BE-PRAM-FED-2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол-Рн и Мирапекс® ПД у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Завершено

№ ENZ-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	547 от 12 сентября 2022 г.
Препарат:	LCB02201
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 сентября 2022 г.
Окончание:	12 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ ENZ-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ COB-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	548 от 12 сентября 2022 г.
Препарат:	LTBС02101
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ COB-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ № RIVAROX-4/22

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	549 от 12 сентября 2022 г.
Препарат:	Ривароксабан ПСК (Ривароксабан)
Разработчик:	ООО "ПСК Фарма"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол №	№ № RIVAROX-4/22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее

Проводится

№ AVT06-GL-C01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)

Пациентов: 150

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	550 от 12 сентября 2022 г.
Препарат:	Афлиберцепт (AVT06)
Разработчик:	Алвотек Свисс АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 сентября 2022 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол №	№ AVT06-GL-C01

Оценка эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией

подробнее

Завершено

CT-220422-NDPBW-2 № CT-220422-NDPBW-2

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО «Велфарм», Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	551 от 12 сентября 2022 г.
Препарат:	Надропарин кальция
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	CT-220422-NDPBW-2 № CT-220422-NDPBW-2

Оценка сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

CLOU064A2303B № CLOU064A2303B

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3

Пациентов: 20

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study of Long-term Efficacy, Safety and Tolerability of Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria Patients Who Completed Preceding Studies With Remibrutinib

РКИ №	545 от 9 сентября 2022 г.
Препарат:	LOU064 (ремибрутиниб, ремибрутиниб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CLOU064A2303B № CLOU064A2303B

Целью данного продолжения исследования является сбор данных по долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба в дозе 25 мг 2 р/сут (два раза в сутки) в отобранной группе участников с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые ранее завершили период лечения ремибрутинибом в предшествующих исследованиях фазы 3.

подробнее

Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	546 от 9 сентября 2022 г.
Препарат:	Локсопрофен
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 сентября 2022 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Локсопрофен в сравнении с препаратом сравнения Локсонин у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде в дозе 60 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее