| РКИ № | 446 от 21 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 10 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, , |
| Протокол № | № № APH-TCG-03/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 447 от 21 августа 2023 г. |
| Препарат: | Доксиламин Медисорб (Доксиламин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 20 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия, , |
| Протокол № | № 23.68 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксиламин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Медисорб», Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 448 от 21 августа 2023 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-19042023-AlgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 445 от 18 августа 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
| Протокол № | № PHS-DPG-1023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 449 от 18 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тразодон |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, , |
| Протокол № | RND022200 № RND022200 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН) в сравнении с препаратом Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 443 от 17 августа 2023 г. |
| Препарат: | Ампициллин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Протокол № | № 46-AMPI-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ампициллин, капсулы, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Пенбритин, капсулы, 250 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер») у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 444 от 17 августа 2023 г. |
| Препарат: | AZD3152 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 августа 2023 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, , |
| Протокол № | AZ-RU-00002 № AZ-RU-00002 |
Оценка безопасности, нейтрализующей активности и эффективности препарата AZD3152 в качестве средства доконтактной профилактики COVID-19 у участников с повышенным риском неадекватного ответа на активную иммунизацию
подробнее| РКИ № | 438 от 16 августа 2023 г. |
| Препарат: | Пентоксифиллин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № TRNTL100-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пентоксифиллин», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Трентал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой в дозе 100 мг (Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
подробнее| РКИ № | 439 от 16 августа 2023 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_07 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Палбоциклиб (T) и референтного препарата Итулси (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 125 мг (1 капсула в дозировке 125 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Палбоциклиб и Итулси в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 440 от 16 августа 2023 г. |
| Препарат: | Мебеверин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | № MBVR-05/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия)
подробнее