РКИ № | 514 от 30 августа 2022 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 августа 2022 г. |
Окончание: | 16 мая 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-12042022-TcgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнееРКИ № | 537 от 30 августа 2022 г. |
Препарат: | LTBС01401 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № RUX-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 512 от 29 августа 2022 г. |
Препарат: | Валсартан+Индапамид |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
Протокол № | № 22-97/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения) Референтным лекарственным препаратам Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 511 от 29 августа 2022 г. |
Препарат: | Энтерофурил® (Нифуроксазид) |
Разработчик: | Босналек АО |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Босния и Герцеговина |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № CT-250221-EFBL-S |
Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Ercefuryl (Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл; Sanofi-Aventis (Франция) у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.
подробнееРКИ № | 520 от 29 августа 2022 г. |
Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Протокол № | № GriQv-eld-III-22 |
Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
подробнееРКИ № | 510 от 25 августа 2022 г. |
Препарат: | LTBС01301 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № REG-052022 № REG-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 509 от 25 августа 2022 г. |
Препарат: | Фурадонин (Нитрофурантоин) |
Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | № FD-01-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) при однократном применении в дозе 100 мг после приёма пищи здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 508 от 24 августа 2022 г. |
Препарат: | LTBС01201 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № OSIM-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 505 от 23 августа 2022 г. |
Препарат: | WTBC02401 (Ситаглиптин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 мая 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № SITGLN-052022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 506 от 23 августа 2022 г. |
Препарат: | Зонисамид |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | ЗНС-ВЕ-06/2022 № ЗНС-ВЕ-06/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого препарата "Зонисамид, капсулы 100 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и референтного препарата "Зонегран®, капсулы 100 мг" (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
подробнее