Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ GP30281-P4-11

Пациентов: 150
РКИ № 674 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: GP30281 (Элтромбопаг)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 5 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30281-P4-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих элтромбопаг – GP30281 и Револейд® у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ PARN-082022

Пациентов: 32
РКИ № 675 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PARN-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

SQVR001

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 676 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: Саквинавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № SQVR001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland) в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ BE-05052022-EplVer

Пациентов: 30
РКИ № 670 от 24 ноября 2022 г.
Препарат: Эплеренон
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-05052022-EplVer

Сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого препарата – Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия)

подробнее
Завершено

№ PZN-07/2022

Пациентов: 30
РКИ № 671 от 24 ноября 2022 г.
Препарат: PZN-07/2022
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2022 г.
Окончание: 26 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-07/2022

Изучение биоэквивалентности препарата PZN-07/2022 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия)

подробнее
Проводится

BCD-106-1 № BCD-106-1

Пациентов: 263
РКИ № 668 от 23 ноября 2022 г.
Препарат: BCD-106
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 23 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-106-1 № BCD-106-1

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями

подробнее
Завершено

№ ДЛВ-5/18052022

Пациентов: 32
РКИ № 669 от 23 ноября 2022 г.
Препарат: Долутегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № ДЛВ-5/18052022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед») у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Adolescent ORION-16 or ORION-13 Studies
РКИ № 664 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839C12001B CKJX839C12001B № CKJX839C12001B

Цель открытого исследования продолжения терапии VICTORION-PEDS-OLE (CKJX839C12001B) заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГетСГ или ГомСГ) и предоставлении доступа к препарату участникам, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста CKJX839C12301 (также упоминается как ORION-16) или CKJX839C12302 (также упоминается как ORION-13), и у которых отмечался положительный эффект от лечения инклисирано

подробнее
Завершено

CL04629123 № CL04629123

Пациентов: 70
РКИ № 665 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: DT-EVR (Эверолимус, ОНКОЛИМУС)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04629123 № CL04629123

Установить биоэквивалентность препаратов DT-EVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Афинитор® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного низкокалорийного завтрака

подробнее
Завершено

№ № Clp-2021-09

Пациентов: 65
РКИ № 666 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № № Clp-2021-09

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых добровольцев

подробнее