Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 10-BACBWI-22

Пациентов: 40
РКИ № 667 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 10-BACBWI-22

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Прекращено

№ HND-09-21

Пациентов: 260
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 660 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Хондролюкс®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № № HND-09-21

1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

подробнее
Проводится

№ LOLI001-22

Пациентов: 32
РКИ № 661 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Лоперамид
Разработчик: ООО "ИМТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Протокол № № LOLI001-22

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг после однократного приема натощак.

подробнее
Пациентов: 62
РКИ № 662 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Венолекс (Диосмин)
Разработчик: ООО "Рубикон"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № VEN-1/10042022 № VEN-1/10042022

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Венолекс, таблетки 1000 мг, производства ООО «Рубикон», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция).

подробнее
Пациентов: 537
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_VILDBWI

Пациентов: 30
РКИ № 658 от 18 ноября 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_22_VILDBWI

- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин (T) и референтного препарата Галвус® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин и Галвус® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ RDPh_21_DAPBWI

Пациентов: 30
РКИ № 659 от 18 ноября 2022 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_21_DAPBWI

- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ ALEC-092022

Пациентов: 24
РКИ № 657 от 16 ноября 2022 г.
Препарат: LCB02301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № ALEC-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCB02301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов.

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 653 от 15 ноября 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2022 г.
Окончание: 8 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № BE-21072022-RIV20IZ № BE-21072022-RIV20IZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия).

подробнее
Завершено

№ PerA_BE_2022

Пациентов: 40
РКИ № 654 от 15 ноября 2022 г.
Препарат: Периндоприла аргинин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PerA_BE_2022

1.Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. 2.Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности периндоприла после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 10 мг.

подробнее