Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

АНТ-05-01-2022 № АНТ-05-01-2022

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, суспензия для приема внутрь, 800 мг/10 мл, и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг, у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 226 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Антарейт (Магалдрат)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № АНТ-05-01-2022 № АНТ-05-01-2022

Оценка сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт и препарата Риопан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BCD-264-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® при однократной внутривенной инфузии здоровым субъектам

Пациентов: 244
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the PK, PD, Safety and Immunogenicity of Single IV Infusion of BCD-264 and Darzalex in Healthy Subjects
РКИ № 227 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Даратумумаб (BCD-264)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-264-1

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ SAN-0794

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 228 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Кетонал® ДУО (Кетопрофен)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0794

Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кетонал® ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Би-Профенид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Санофи-Авентис, Франция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

№ SAN-0684

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кетонал®, капсулы, 50 мг (Сандоз д.д., Словения) и Профенид, капсулы, 50 мг (Санофи-Авентис, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 229 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Кетонал® (Кетопрофен)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0684

Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кетонал®, капсулы, 50 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Профенид, капсулы, 50 мг (Санофи-Авентис, Франция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

№ TLM/AML-05/2022

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амлодипин + Телмисартан» (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Твинста®» (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 230 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Амлодипин + Телмисартан
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № TLM/AML-05/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Телмисартан и Твинста® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CIPRO-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ципрофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ciproxin®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 231 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Ципрофлоксацин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № CIPRO-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ципрофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ciproxin®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия).

подробнее
Завершено

№ SRT-BE-REN-22

Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 232 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: Сертралин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № SRT-BE-REN-22

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

подробнее
Завершено

№ PZN-16/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-16/2022, капсулы, 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 219 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-16/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

CL01931172 CL01931172 CL01931172 CL01931172 № CL01931172

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AXT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: DT-AXT (Акситиниб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01931172 CL01931172 CL01931172 CL01931172 № CL01931172

Установить биоэквивалентность препаратов DT-AXT (АО «Р-Фарм», Россия) и Инлита® (Пфайзер Инк, США) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ BCD-263-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 300
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin
РКИ № 221 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: Ниволумаб (BCD-263)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-263-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

подробнее