| РКИ № | 222 от 19 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Кандесартан + Индапамид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | № RND062100 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Кандесартан+Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при их сочетанном одновременном приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 214 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | LCBC04701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № LCBC04701-2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBC04701 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 215 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-DUT/TAM-07/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 216 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Каптоприл |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № КАР-1/02102022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл в сравнении с препаратом Капотен у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 217 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_11 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с препаратом Джадену® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 218 от 18 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № PRJ-GAB-BE-01 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 212 от 17 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP30511 (ивакафтор+лумакафтор) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30511-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ивакафтор и лумакафтор – GP30511 и Оркамби® у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 213 от 17 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_27 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 207 от 13 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Периндоприла эрбумин (Ко-Антенза®, периндоприла эрбумин +индапамид+амлодипин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № PIA_PT_01 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин) /индапамид/амлодипин (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и препарата сравнения Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 208 от 13 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № PZ-14/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее