РКИ № | 318 от 22 июня 2023 г. |
Препарат: | Такролимус |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_22_17 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 319 от 22 июня 2023 г. |
Препарат: | PZN-127 (Экулизумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 316 от 21 июня 2023 г. |
Препарат: | Деферазирокс |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 июня 2023 г. |
Окончание: | 19 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № RDPh_23_DEFBWI |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс (T) и референтного препарата Джадену® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 360 мг (1 таблетка в дозировке 360 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деферазирокс и Джадену® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 314 от 20 июня 2023 г. |
Препарат: | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 49-GEDI-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 315 от 20 июня 2023 г. |
Препарат: | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 50-GEDI-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 311 от 19 июня 2023 г. |
Препарат: | Необутин® Ретард (Тримебутин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 44-TRIM-pt-CT-03 |
Сравнить фармакокинетику и оценить безопасность препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после еды
подробнееРКИ № | 312 от 19 июня 2023 г. |
Препарат: | Торасемид-ЛФ (Торасемид) |
Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 июня 2023 г. |
Окончание: | 7 апреля 2024 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | № BE-TOR-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид-ЛФ, таблетки, 10 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Торадиур®, таблетки, 10 мг («Madaus GmbH», Германия), при однократном применении здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 313 от 19 июня 2023 г. |
Препарат: | Оланзапин |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия |
Протокол № | № OLA001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО «Озон», Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 309 от 16 июня 2023 г. |
Препарат: | Деферазирокс |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 июня 2023 г. |
Окончание: | 10 марта 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | № DEF-HD-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 310 от 16 июня 2023 г. |
Препарат: | Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин) |
Разработчик: | "КЕМО СА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 июня 2023 г. |
Окончание: | 10 октября 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № BE-05052022-DtTsXts-fed |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида после приема пищи у здоровых добровольцев
подробнее