Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RDPh_22_08

Пациентов: 36
РКИ № 14 от 16 января 2023 г.
Препарат: Тофизопам
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2023 г.
Окончание: 8 сентября 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_22_08

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам (T) и референтного препарата Грандаксин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг).

подробнее
Завершено

№ SS_562

Пациентов: 80
РКИ № 15 от 16 января 2023 г.
Препарат: Инозин пранобекс
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2023 г.
Окончание: 15 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_562

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Изопринозин, таблетки, 500 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) при однократном приеме в дозе 500 мг здоровыми добровольцами после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ PZT-13/2022

Пациентов: 40
РКИ № 9 от 13 января 2023 г.
Препарат: PZT-13/2022
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-13/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ DAPMF-092022

Пациентов: 130
РКИ № 10 от 13 января 2023 г.
Препарат: WTBC08301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DAPMF-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) (далее WTBC08301) в сравнении с референтным препаратом при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ 29-BE-RIV10

Пациентов: 56
РКИ № 11 от 13 января 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол № № 29-BE-RIV10

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН и КСАРЕЛТО® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PAV-2022-08

Пациентов: 90
РКИ № 8 от 12 января 2023 г.
Препарат: PAV-0056
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Гранд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гранд", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79/4, Россия
Протокол № № PAV-2022-08

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого ЛП PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2022

Пациентов: 38
РКИ № 6 от 11 января 2023 г.
Препарат: Цетиризин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2022

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ BE-26042022-MoxWBI

Пациентов: 30
РКИ № 7 от 11 января 2023 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № BE-26042022-MoxWBI

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия).

подробнее
Проводится

№ 06/22

Пациентов: 30
РКИ № 4 от 10 января 2023 г.
Препарат: Соннован® (Мелатонин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Роосия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № № 06/22

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован®, спрей 3 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США).

подробнее
Проводится

№ C4221026

Пациентов: 3
РКИ № 5 от 10 января 2023 г.
Препарат: Энкорафениб (PF-07263896), Биниметиниб (MEK162)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № № C4221026

Мониторинг безопасности и переносимости исследуемого вмешательства

подробнее