Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CL-TAD-12-2012

Пациентов: 29
РКИ № 249 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел)
Разработчик: ТАД Фарма ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № CL-TAD-12-2012

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «ТАД Фарма ГмбХ», Германия, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

подробнее
Пациентов: 21
РКИ № 253 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Протокол № № 01 – (АдеВак-Флю) -2012

Оценка безопасности, реактогенности и предварительной иммуногенности вакцины гриппозной генноинженерной тривалентной АдеВак-Флю™ у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 20120153

Пациентов: 105
ClinicalTrials.gov GLobal Assessment of Plaque reGression With a PCSK9 antibOdy as Measured by intraVascular Ultrasound
РКИ № 251 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120153

Первичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение выраженности коронарного атеросклероза, измеряемой по величине Относительного объёма атеромы (PAV) у субъектов с ишемической болезнью сердца, требующей ангиографии по клиническим показаниям, принимающих аторвастатин. Вторичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение нормализованного общего объема атеромы (TAV) и процент субъектов, демонстрирующих регресс атеросклероза коронарных артерий.

подробнее
Завершено

№ BCRU/12/Dex-Pai/001

Пациентов: 190
РКИ № 250 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: Декскетопрофен
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Протокол № № BCRU/12/Dex-Pai/001

Сравнить эффективность и безопасность декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь и препарата диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.

подробнее
Завершено

№ АСК-1/30102012

Пациентов: 22
РКИ № 252 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Росиия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № АСК-1/30102012

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацетилсалициловой кислоты – таблеток 500 мг: Ацетилсалициловая кислота производства ООО «Озон», Россия и Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия.

подробнее
Проводится

№ 001

Пациентов: 20
РКИ № 248 от 11 апреля 2013 г.
Препарат: Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Разработчик: ЗАО "ЭКОлаб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 15 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол № № 001

Пройти исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин-ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО "ЭКОлаб"и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства "Шеринг-Плау Лабо Н. В.", Бельгия"

подробнее
Проводится

№ 14.08-12

Пациентов: 18
РКИ № 246 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.08-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Де-Криз» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее
Проводится

№ AMT-2012-03

Пациентов: 24
РКИ № 242 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № AMT-2012-03

Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – мелоксикама после однократного применения препарата ректально здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 247 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 21 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002

Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№ 76922

Пациентов: 280
РКИ № 244 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: Мидокалм (Толперизон)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 10 апреля 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 76922

1. Сравнить эффективность совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины 2. Оценить профиль безопасности комбинированной терапии толперизоном + НПВП и монотерапии НПВП.

подробнее