Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MET-1/23092012

Пациентов: 26
РКИ № 39 от 21 января 2013 г.
Препарат: Метронидазол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № MET-1/23092012

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метронидазола – Метронидазол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма", АО Польша).

подробнее
Завершено

№ DT/BE10011

Пациентов: 24
РКИ № 44 от 21 января 2013 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 20 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № DT/BE10011

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, производства ООО «Технология лекарств», Россия и Кеппра®, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия

подробнее
Завершено

№ PUS – 1/20072012

Пациентов: 90
РКИ № 40 от 21 января 2013 г.
Препарат: Пустырник форте
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 16 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № PUS – 1/20072012

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Пустырник форте производства ООО «Озон» (Россия) при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее
Завершено

№PKB116611

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
РКИ № 51 от 21 января 2013 г.
Препарат: GSK2110183
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №PKB116611

Первичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по частоте общего ответа) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Вторичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по ответу на основании CA 125 и комбинации критериев CA125 и RECIST) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим раком яичников, устойчивым к препаратам платины, получающих лечение GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Проводится

№ CICL670E2419

Пациентов: 30
РКИ № 38 от 18 января 2013 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CICL670E2419

Основная цель • Оценить эффективность деферазирокса у больных с талассемией без потребности в регулярных гемотрансфузиях на основании изменений содержания железа в печени от исходного уровня после 52 недель терапии.

подробнее
Завершено

№ CAMN107A2408

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Treatment-free Remission After Achieving Sustained MR4.5 on Nilotinib (ENESTop)
РКИ № 35 от 18 января 2013 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAMN107A2408

Оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба

подробнее
Завершено

№ 001/12/О/R/BE

Пациентов: 22
РКИ № 36 от 18 января 2013 г.
Препарат: Натрия пара-аминосалицилат (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 001/12/О/R/BE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО «Озон», (Россия) и «Натрия пара-аминосалицилат» ®, гранулы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).

подробнее
Завершено

№ CBKM120F2303

Пациентов: 8
РКИ № 37 от 18 января 2013 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBKM120F2303

Основная цель • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования согласно выполненным на местном уровне оценкам самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом у всех больных, независимо от статуса активации PI3K (общая популяция). • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования на основании выполненных на местном уровне оценок самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом в субпопуляции с активацией сигнального пути PI3K.

подробнее
Завершено

№CA209-057

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Study of BMS-936558 (Nivolumab) Compared to Docetaxel in Previously Treated Metastatic Non-squamous NSCLC
РКИ № 26 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, )
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-057

Сравнить значения OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела.

подробнее
Завершено

№ AI424-452

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Safety Sudy of Atazanavir Boosted With Ritonavir in the Treatment of HIV Infection in Pediatric Patients
РКИ № 29 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 17 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-452

Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель.

подробнее