| РКИ № | 275 от 22 мая 2017 г. |
| Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 22 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/1116-1 |
Изучить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Хондрогард® при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия) при однократном пероральном приеме.
подробнее| РКИ № | 71 от 8 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Хондроитина сульфат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | 25082016-XONDROS |
Изучение эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
подробнее| РКИ № | 68 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/0514-2/III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Хондрогард® у пациентов с гонартрозом.
подробнее| РКИ № | 40 от 22 января 2016 г. |
| Препарат: | Сусталонг® (хондроитина сульфат + глюкозамина сульфат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 января 2016 г. |
| Окончание: | 23 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Протокол № | №30102015-ChGlE-001 |
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО «Эллара», Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 669 от 17 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Хондролон Про® (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | ХОН-I-00-002/2014 |
Изучение безопасности и переносимости препарата Хондролон Про
подробнее| РКИ № | 653 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № КI/0514-2 |
- Оценить фармакокинетику - выход в системный кровоток экзогенного хондроитина сульфата по оценке площади под кривой «концентрация-время» после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард® - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард®
подробнее| РКИ № | 353 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Артрадол (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Протокол № | KI-CAPC/2013 |
●Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом АРТРАДОЛ, капсулы 500 мг (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава II-III стадии (гонартрозом) в сравнении с плацебо. ● Оценить переносимость терапии препаратом АРТРАДОЛ в лекарственной форме капсулы 500 мг при 12 недельной терапии.
подробнее| РКИ № | 356 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | ООО "Тривиум-ХХI" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Протокол № | ART.05/13 |
●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Артрадол плюс (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Артрадол плюс в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.
подробнее| РКИ № | 79 от 24 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Хондроитин (Хондроитина сульфат натрия) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | CHD001 |
• Оценить эффективность 12-недельной терапии препаратом Хондроитин, капсулы, 500 мг, (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. • Оценить переносимость терапии препаратом Хондроитин в лекарственной форме капсулы, 500 мг, при 12 недельной терапии.
подробнее| РКИ № | 294 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | №KI/0712-3 |
• оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости
подробнее