| РКИ № | 186 от 4 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Разработчик: | Фармасайкликс, ЛЛС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA PCYC-1141-CA №PCYC-1141-CA |
Изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения
подробнее| РКИ № | 58 от 2 февраля 2017 г. |
| Препарат: | M2951 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № MS200527-0018 |
Оценка безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой
подробнее| РКИ № | 802 от 17 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №54179060LYM3003 |
Изучение безопасности и эффективности ибрутиниба у пациентов с неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
подробнее| РКИ № | 429 от 22 июня 2016 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб-натив (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №IBR-NATIV-01.2016 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов ибрутиниба в лекарственной форме капсулы 140 мг – препарата «Ибрутиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Имбрувика®» («Джонсон & Джонсон», Россия)» у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 227 от 30 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (Имбрувика) |
| Разработчик: | Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № ISRAEL |
Оценка эффективности и безопасности ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией теплового типа / истинной эритроцитарной аплазией на фоне хронического лимфолейкоза
подробнее| РКИ № | 254 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765) |
| Разработчик: | «Фармасайкликс ЭлЭлСи» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № PCYC-1130-CA |
Оценка ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом на основании оценки Независимым наблюдательным комитетом выживания без прогрессирования болезни
подробнее| РКИ № | 155 от 1 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № PCI-32765LYM1003 |
Оценка эффекта умеренного ингибитора цитохрома P450 3A эритромицина и мощного ингибитора цитохрома P450 3A вориконазола на фармакокинетику ибрутиниба в равновесном состоянии при многократном пероральном приеме у пациентов с B-клеточными злокачественными новообразованиями.
подробнее| РКИ № | 93 от 24 февраля 2015 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 24 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001 |
Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.
подробнее| РКИ № | 19 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001 |
Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).
подробнее| РКИ № | 602 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Pharmacyclics Inc./ Фармасайкликс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № PCYC-1115-CA |
Оценка эффективности препарата PCI-32765 в сравнении с хлорамбуцилом на основании результатов оценки Независимого наблюдательного комитета (ННК) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, не получавших лекарственной терапии для хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ).
подробнее