| РКИ № | 518 от 18 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_23_12 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибрутиниб (T) и референтного препарата Имбрувика (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 140 мг (1 капсула в дозировке 140 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ибрутиниб и Имбрувика в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 122 от 7 марта 2023 г. |
| Препарат: | DT-IBR (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL011047153 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-IBR (АО «Р-Фарм», Россия) и Имбрувика® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 84 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | GP30391 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30391-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ибрутиниб – GP30391 и Имбрувика® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 554 от 14 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PHZ-02/2022) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PHZ-02/2022 |
Оценка биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 и Имбрувика у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 109 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 6 января 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67856633LYM1002 |
Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ
подробнее| РКИ № | 82 от 22 февраля 2019 г. |
| Препарат: | (Ибрутиниб, Имбрувика) |
| Разработчик: | Фармасайкликс ЭлЭлСи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | PCYC-1146-IM |
Оценка безопасности, эффективности и подбор дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей.
подробнее| РКИ № | 393 от 7 августа 2018 г. |
| Препарат: | Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765) |
| Разработчик: | Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 августа 2018 г. |
| Окончание: | 2 августа 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | PCYC-1145-LT |
Предоставление длительного доступа к лечению ибрутинибом пациентам, которые принимали участие в предыдущих исследованиях ибрутиниба
подробнее| РКИ № | 162 от 9 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 54179060CLL3011 |
Исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
подробнее| РКИ № | 186 от 4 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Разработчик: | Фармасайкликс, ЛЛС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | PCYC-1141-CA |
Изучение ибрутиниба в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения
подробнее| РКИ № | 58 от 2 февраля 2017 г. |
| Препарат: | M2951 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | MS200527-0018 |
Оценка безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой
подробнее