РКИ № | 856 от 17 декабря 2021 г. |
Препарат: | Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 декабря 2021 г. |
Окончание: | 12 июня 2026 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, Москва, ул.Смольная, д. 24Д, этаж 10, офис 30, Латвия |
Протокол № | 1199-0378 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких
подробнееРКИ № | 607 от 17 октября 2019 г. |
Препарат: | Варгатеф® (нинтеданиб, BIBF 1120) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2019 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | 1199-0337 |
Оценка воздействия в зависимости от дозы и безопасности нинтеданиба при пероральном приеме в дополнение к стандартной терапии у детей и подростков с клинически значимыми фиброзирующими интерстициальными болезнями лёгких
подробнееРКИ № | 592 от 26 ноября 2018 г. |
Препарат: | Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2019 г. |
Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | 1199-0248 |
Изучение долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
подробнееРКИ № | 882 от 26 декабря 2016 г. |
Препарат: | Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2017 г. |
Окончание: | 31 октября 2019 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | 1199.247 |
Оценить темпы снижения форсированной жизненной емкости в течение года в группе приема нинтеданиба по сравнению с группой плацебо; изучить действие препарата на качество жизни, анализ влияния нинтеданиба на продолжительность периода до первого острого рецидива ИЗЛ и общую выживаемость в течение 52 недель и более.
подробнееРКИ № | 242 от 11 апреля 2016 г. |
Препарат: | Нинтеданиб (BIBF 1120) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 октября 2019 г. |
Страна: | Австрия (Austria) |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | 1199.93 |
Оценка безопасности и эффективности в контексте выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) при первоочередном лечении препаратами нинтеданиб + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией нинтеданибом в сравнении с плацебо + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией плацебо для пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) (группа B), в качестве терапии первой линии для пациентов с неоперабельной ЗМП.
подробнееРКИ № | 543 от 30 сентября 2014 г. |
Препарат: | Нинтеданиб (BIBF1120, Варгатеф) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2014 г. |
Окончание: | 27 февраля 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | 1199.52 |
Цель исследования – сравнить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов, получающих лечение нинтеданибом в комбинации с ОПТ, и пациентов, получающих плацебо в комбинации с ОПТ.
подробнее