| РКИ № | 143 от 11 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | BE-RLT01-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО «Велфарм-М», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 465 от 25 августа 2023 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | RDPh_23_03 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (T) и референтного препарата Исентресс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ралтегравир и Исентресс® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 351 от 7 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия |
| Протокол № | RALT_BE_2022 |
1.Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ралтегравира после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 400 мг.
подробнее| РКИ № | 350 от 6 июля 2023 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 01-RALT-t-CT-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир и препарата сравнения Исентресс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 678 от 29 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир (DT-RLT) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CJ05626170 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 641 от 7 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | RLT-07-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир и Исентресс®
подробнее| РКИ № | 598 от 17 октября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО "Локсон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | LOX-RAL-100122 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 490 от 16 августа 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | 29-BE-RAL |
Оценка биоэквивалентности препаратов ралтегравира — воспроизведенного препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «Р-Фарм», Россия)
подробнее| РКИ № | 282 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | RALTE-B-11/2021 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 842 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | РТВ-3/10032021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООO «ИИХР», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
подробнее