| РКИ № | 48 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №181-00 |
Изучение монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом у пациентов с распространенной/метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода.
подробнее| РКИ № | 796 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 119-00 |
Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы
подробнее| РКИ № | 711 от 2 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 158-00 №158-00 |
Изучение предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями.
подробнее| РКИ № | 656 от 12 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 8 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №185-00 |
Исследование Леналидомида и малых доз Дексаметазона отдельно и в комбинации с Пембролизумабом у пациентов с вновь диагностированной множественной миеломой, не получавших ранее лечение
подробнее| РКИ № | 566 от 8 октября 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 8 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №170-00 |
Оценить Общую частоту ответа (ОЧО) на пембролизумаб согласно центральной независимой оценке в соответствии с критериями оценки ответа Международной рабочей группы (МРГ) (Cheson, 2007 [1]).
подробнее| РКИ № | 460 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2 |
| Протокол № | №062-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.
подробнее| РКИ № | 358 от 2 июля 2015 г. |
| Препарат: | МК-3475 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум ЛЛС» (Merck Sharp & Dohme LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | MK-3475-054 MK-3475-054 №MK-3475-054 |
Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов (ВБР) при проведении послеоперационной адъювантной терапии с применением пембролизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с высоким риском метастазирования и полной резекцией меланомы IIIA (метастазы > 1 мм), IIIB и IIIC стадий. Выполнить проспективную оценку вероятности увеличения выживаемости без рецидивов в подгруппе пациентов с положительной экспрессией PD-L1 в опухолевой ткани при использовании пембролизумаба в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 284 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №059-02 |
1. Определить безопасность и переносимость пембролизумаба, вводимого в дозе 200 мг один раз в 3 недели в качестве монотерапии и в сочетании с цисплатином и 5-фторурацилом у пациентов с рецидивирующей и/или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. 2. Оценить противоопухолевое действие пембролизумаба с использованием RECIST 1.1, проанализированного в ходе центральной проверки, у пациентов с PD-L1-положительной рецидивирующей и/или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, у которых было выявлено прогрессирование заболевания как минимум после 2 линий предыдущей химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 285 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 087-00 087-00 №087-00 |
Изучение препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина
подробнее| РКИ № | 207 от 27 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 14 октября 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №061-00 |
1)Оценить выживаемость без прогрессирования (PFS) согласно критериям RECIST 1.1 путем рассмотрения рентгенологами централизованно слепым методом результатов исследований субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом; 2)Оценить общую выживаемость (ОS) субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом.
подробнее