| РКИ № | 376 от 22 августа 2025 г. |
| Препарат: | Мукодин (Карбоцистеин) |
| Разработчик: | ХЕМОФАРМ АД (Hemofarm AD) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | 02-2024-ВЕ |
Основная цель: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, после однократного приема натощак у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: Сравнительная оценка нежелательных явлений после однократного приема препаратов Мукодин, капсулы, 375 мг, и Бронхобос®, капсулы, 375 мг, натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 285 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | \Карбоцистеин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № CARBO-10/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбоцистеин и Флуифорт у здоровых добровольцев \
подробнее| РКИ № | 775 от 19 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Бронхобос® (Карбоцистеин) |
| Разработчик: | Босналек АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № BE-25022021-CrbBsl |
Оценка биоэквивалентности препаратов Бронхобос® и Ринатиол у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 265 от 24 мая 2019 г. |
| Препарат: | Флюдитек® (Карбоцистеин) |
| Разработчик: | Лаборатория Иннотек Интернасиональ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № №FLU 101-17 |
Определить биоэквивалентность исследуемого препарата ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и референтного препарата ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 264 от 24 мая 2019 г. |
| Препарат: | Флюдитек® (Карбоцистеин) |
| Разработчик: | Лаборатория Иннотек Интернасиональ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № FLU 102-17 |
Определить биоэквивалентность исследуемого препарата ФЛЮДИТЕК® 2% ДЛЯ ДЕТЕЙ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и референтного препарата ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп для детей, 20 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема в дозе 750 мг натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 805 от 18 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Карбоцистеин Алкалоид (Карбоцистеин) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | № RDPh_16_03 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин Алкалоид в сравнении с препаратом Бронхобос®.
подробнее| РКИ № | 281 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Флюдитек (Карбоцистеин) |
| Разработчик: | Лаборатория Иннотек Интернасиональ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" (Франция), 127051, г.Москва, ул. Петровка, д.20/1, Россия |
| Протокол № | № 12012014-CcInn-001 |
Установление биоэквивалентности препаратов Флюдитек, раствор для приема внутрь, 750 мг/10 мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и Флюдитек сироп 50мг/мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) после приема дозировки 750 мгкаждого из них натощак у здоровых добровольцев.
подробнее