Меполизумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

215360

52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: «Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE)

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 86 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Меполизумаб (Нукала, SB240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № 215360

Оценка эффективности подкожного введения меполизумаба каждые 4 недели участникам с гиперэозинофильным синдромом в возрасте от 6 до 17 лет.

подробнее
Завершено

209692

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Mepolizumab in Adults With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)/ Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis (ECRS)
РКИ № 656 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209692

Оценка клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом / хроническим эозинофильным риносинуситом

подробнее
Проводится

MHE104317

Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом

Пациентов: 9
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 484 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2018 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № MHE104317

Оценка долговременного профиля нежелательных явлений, связываемых с терапией меполизумабом.

подробнее
Проводится

205203

Многоцентровое открытое расширенное исследование безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом (ГЭС) – участников Исследования 200622

Пациентов: 8
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Multi-center, Open-label Extension, Safety Study of Mepolizumab in Subjects With Hypereosinophilic Syndrome (HES) From Study 200622
РКИ № 627 от 6 декабря 2017 г.
Препарат: Нукала (Меполизумаб, SB240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 205203

Изучение безопасности с целью описания долговременного клинического опыта применения меполизумаба у пациентов с гиперэозинофильным синдромом

подробнее
Завершено

204959

Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования автоинжектора для подкожного введения препарата

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Mepolizumab Autoinjector in Asthmatics
РКИ № 261 от 16 мая 2017 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 204959

Изучение многократного применения меполизумаба у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.

подробнее
Завершено

205687

Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа

Пациентов: 95
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Effect of Mepolizumab in Severe Bilateral Nasal Polyps
РКИ № 198 от 10 апреля 2017 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 205687

Оценить эффективность меполизумаба в дозе 100 мг в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

205667

Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования безопасного шприца для подкожного введения препарата

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Mepolizumab Safety Syringe in Asthmatics
РКИ № 175 от 29 марта 2017 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 29 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 205667

Изучение многократного применения меполизумаба с использованием безопасного шприца для подкожного введения препарата у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

200622

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mepolizumab in Subjects With Severe Hypereosinophilic Syndrome (HES)
РКИ № 837 от 5 декабря 2016 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 200622

Изучение эффективности и безопасности меполизумаба в лечении подростков и взрослых пациентов с тяжелым гиперэозинофильным синдромом.

подробнее
Завершено

201810

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Пациентов: 54
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Cessation Versus Continuation of Long-term Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma Patients
РКИ № 154 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201810

Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой

подробнее
Завершено

201956

Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 13
РКИ № 417 от 4 августа 2015 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201956

Долгосрочное предоставление препарата меполизумаб пациентам с тяжелой астмой, которые участвовали в клиническом исследовании меполизумаба 200862.

подробнее