Иксекизумаб


Сортировать:
Завершено

I1F-MC-RHCD

Пациентов: 32
РКИ № 455 от 22 августа 2017 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2017 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I1F-MC-RHCD

Оценка превосходства иксекизумаба, применяемого один раз в 4 недели, над плацебо на неделе 12 (визите 7) при лечении детей и подростков с бляшковидным псориазом умеренной и тяжелой степени выраженности на основании критериев PASI 75 и критериев sPGA (0,1).

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHBY

Пациентов: 85
РКИ № 888 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I1F-MC-RHBY

Оценка поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHBX

Пациентов: 105
РКИ № 360 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I1F-MC-RHBX

Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHBV

Пациентов: 100
РКИ № 232 от 5 апреля 2016 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I1F-MC-RHBV

Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHBF

Пациентов: 50
РКИ № 753 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: «Эли Лилли энд Компани»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 21 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № I1F-MC-RHBF

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHAO

Пациентов: 45
РКИ № 579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHBC

Пациентов: 150
РКИ № 270 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (Иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 6 ноября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № I1F-MC-RHBC

Оценить, является ли иксекизумаб в дозе 80 мг 1 раз в две недели (Q2W) или 1 раз в 4 недели (Q4W) более эффективным по сравнению с плацебо в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, не менее эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза, более эффективным по сравнению с этанерцептом в Неделю 12 в терапии пациентов с умеренным или тяжелым течением бляшковидного Псориаза.

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHAP

Пациентов: 84
РКИ № 222 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб, )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № I1F-MC-RHAP

Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)

подробнее