| РКИ № | 276 от 25 мая 2023 г. |
| Препарат: | Солифенацин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2023 г. |
| Окончание: | 23 января 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | SOL-BE-28-2022 |
Оценка биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин и Везикар® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 2 от 11 января 2021 г. |
| Препарат: | Солифенацин Канон (Солифенацин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 06/20 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Солифенацин Канон и Везикар при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 305 от 6 июля 2020 г. |
| Препарат: | Солифенацин (Солифенацина сукцинат) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | SOL-BE-08-2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин и препарата Везикар у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 305 от 2 июля 2018 г. |
| Препарат: | Солифенацин |
| Разработчик: | Ксантис Фарма Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", Улица Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № SOL-12-2017 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин и Везикар®
подробнее| РКИ № | 152 от 3 марта 2016 г. |
| Препарат: | Солифенацин |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | Д_ПФ_59/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(«Польфарма») и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.»)
подробнее| РКИ № | 11 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2014 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 905-CL-047 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров суспензии солифенацина сукцината после её многократного приёма
подробнее| РКИ № | 12 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2014 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 905-CL-076 |
Оценка эффективности и безопасности солифенацина сукцината, применяемого 1 раз в сутки у детей и подростков с ГМП, а также проведение популяционного фармакокинетического анализа после многократного приема препарата
подробнее| РКИ № | 13 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2014 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 905-CL-077 |
Оценка эффективности и безопасности солифенацина сукцината, применяемого 1 раз в сутки у детей и подростков с ГМП.
подробнее| РКИ № | 312 от 16 августа 2011 г. |
| Препарат: | Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 августа 2011 г. |
| Окончание: | 5 января 2013 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия |
| Протокол № | 178-CL-100 |
Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг.
подробнее| РКИ № | 1 от 12 ноября 2010 г. |
| Препарат: | Солифенацин, Везикар |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2011 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство |
| Протокол № | 905-ЕС-005 |
Оценить эффективность 10 мг солифенацина по сравнению с плацебо у пациентов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью
подробнее