Дарбэпоэтин альфа

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

МА/0517-1

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 44 от 6 февраля 2020 г.
Препарат: Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: "Хетеро Биофарма Лимитед"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Протокол № МА/0517-1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Лонекса® и Аранесп при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

подробнее
Завершено

EPD-09.2018

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО "Фармапарк", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 88
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 267 от 27 мая 2019 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № EPD-09.2018

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® после многократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

EPD/R02-17

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

BCD-066-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости и безопасности многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД») и Аранесп® (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) здоровым добровольцам

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov The Study of PK, PD, Safety of Multiple Intravenous Injections of BCD-066 and Aranesp in Healthy Volunteers
РКИ № 66 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-066-3

Установление эквивалентности фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ EPD/R01-15

Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов ЭпоДарба® (ООО «ФАРМАПАРК», Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций, при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 736 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № № EPD/R01-15

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и однократного внутривенного введения препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

BCD-066-2

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 196
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
РКИ № 406 от 29 июля 2015 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-066-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

BCD-066-1

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

Пациентов: 84
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-066 Compared to Aranesp® in Healthy Volunteers
РКИ № 583 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-066-1

Цель исследования состоит в сравнительной оценке фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного и однократного подкожного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

20070782

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 332 от 12 августа 2009 г.
Препарат: ДАРБЕПОЭТИН АЛЬФА (АРАНЕСП) Дарбэпоэтин альфа
Разработчик: Амджен Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 12 августа 2009 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна:  не указано
CRO: Амджен Инк., ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

20060163

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 132 от 10 апреля 2009 г.
Препарат: ДАРБЕПОЭТИН АЛЬФА (АРАНЕСП) Дарбэпоэтин альфа
Разработчик: Амджен Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 июня 2009 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Амджен Лтд., ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

20050197

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 58 от 16 февраля 2009 г.
Препарат: ДАРБЕПОЭТИН АЛЬФА (АРАНЕСП) Дарбэпоэтин альфа
Разработчик: Амджен Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 16 февраля 2009 г.
Окончание: 7 июля 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее