Дарбэпоэтин альфа


Сортировать:
Завершено

№МА/0517-1

Пациентов: 24
РКИ № 44 от 6 февраля 2020 г.
Препарат: Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: "Хетеро Биофарма Лимитед"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Протокол № №МА/0517-1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Лонекса® и Аранесп при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

подробнее
Завершено

№EPD-09.2018

Пациентов: 88
РКИ № 267 от 27 мая 2019 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD-09.2018

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® после многократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

Пациентов: 540
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ BCD-066-3

Пациентов: 62
ClinicalTrials.gov The Study of PK, PD, Safety of Multiple Intravenous Injections of BCD-066 and Aranesp in Healthy Volunteers
РКИ № 66 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-066-3

Установление эквивалентности фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости многократного внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№№ EPD/R01-15

Пациентов: 64
РКИ № 736 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №№ EPD/R01-15

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и однократного внутривенного введения препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№BCD-066-2

Пациентов: 196
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
РКИ № 406 от 29 июля 2015 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-066-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ BCD-066-1

Пациентов: 84
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-066 Compared to Aranesp® in Healthy Volunteers
РКИ № 583 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-066-1

Цель исследования состоит в сравнительной оценке фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного и однократного подкожного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 332 от 12 августа 2009 г.
Препарат: ДАРБЕПОЭТИН АЛЬФА (АРАНЕСП) Дарбэпоэтин альфа
Разработчик: Амджен Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 12 августа 2009 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна:  не указано
CRO: Амджен Инк., ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 132 от 10 апреля 2009 г.
Препарат: ДАРБЕПОЭТИН АЛЬФА (АРАНЕСП) Дарбэпоэтин альфа
Разработчик: Амджен Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 июня 2009 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Амджен Лтд., ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 58 от 16 февраля 2009 г.
Препарат: ДАРБЕПОЭТИН АЛЬФА (АРАНЕСП) Дарбэпоэтин альфа
Разработчик: Амджен Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 16 февраля 2009 г.
Окончание: 7 июля 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее