Дупилумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EFC 14146

EFC 14146 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 12 от 16 января 2017 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 14146

Оценка эффективности и безопасности введения Дупилумаба у пациентов с двусторонним назальным полипозом

подробнее
Завершено

№R668-AD-1225

R668-AD-1225 "Открытое исследование дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом, которые участвовали в предыдущих клинических испытаниях дупилумаба

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis
РКИ № 413 от 15 июня 2016 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №R668-AD-1225

Основная цель данного исследования состоит в изучении долгосрочной безопасности дупилумаба при его введении взрослым пациентам с атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ R668-AD-1424

3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям

Пациентов: 77
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Dupilumab in Participants With Severe Atopic Dermatitis (AD) That Are Not Controlled With Oral Cyclosporine A (CSA) or for Those Who Cannot Take Oral CSA Because it is Not Medically Advisable
РКИ № 722 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № R668-AD-1424

Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.

подробнее
Завершено

№EFC 13691 (VENTURE)

EFC 13691 (VENTURE) "Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 642 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 13691 (VENTURE)

Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА.

подробнее
Завершено

№ EFC13579

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dupilumab in Patients With Persistent Asthma (Liberty Asthma Quest)
РКИ № 320 от 18 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13579

Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

подробнее
Прекращено

№ R668-AD-1416

Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 292 от 4 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № R668-AD-1416

Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ LTS12551

Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме

Пациентов: 214
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Evaluation of Dupilumab in Patients With Asthma (LIBERTY ASTHMA TRAVERSE)
РКИ № 265 от 19 мая 2014 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2014 г.
Окончание: 10 февраля 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № LTS12551

Оценить отдаленную безопасность и переносимость дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме (т.е., DRI12544).

подробнее
Завершено

№ DRI12544

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Evaluation of Dupilumab in Patients With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma
РКИ № 434 от 12 июля 2013 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № DRI12544

Оценить эффективность различных доз и режимов дозирования дупилумаба у больных со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.

подробнее