Семаглутид

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_23_32

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препаратов Семаглутид (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, ООО «АМЕДАРТ») и Оземпик® (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, НовоНордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 68
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 360 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_23_32

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Оземпик® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Оземпик® в рамках настоящего исследования − Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Оземпик®.

подробнее
Проводится

№ CA101160262

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО «Р-Фарм», Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 99
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 289 от 22 июля 2024 г.
Препарат: Семаглутид (RB-027)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA101160262

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ SMG-04-2024

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «Джодас экспоим», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 256 от 1 июля 2024 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № SMG-04-2024

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

GP40331-P4-01-02 № GP40331-P4-01-02

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 117 от 27 марта 2024 г.
Препарат: GP40331 (Семаглутид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 марта 2024 г.
Окончание: 11 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-01-02 № GP40331-P4-01-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Вегови® у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

GP40331-P4-01-01 № GP40331-P4-01-01

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 118 от 27 марта 2024 г.
Препарат: GP40331 (Семаглутид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 марта 2024 г.
Окончание: 11 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-01-01 № GP40331-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Вегови® у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ GP40221-P4-01-01

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 333 от 27 июня 2023 г.
Препарат: GP40221 (Семаглутид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 июня 2023 г.
Окончание: 5 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40221-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов, содержащих семаглутид – GP40221 и Оземпик® у здоровых добровольцев.

подробнее
Прекращено

№ NN9535-4801

Эффективность и безопасность семаглутида для подкожного введения в дозе 2.0 мг, применяемого один раз в неделю, в дополнение к инсулину гларгин в сниженной дозе в сравнении с инсулином гларгин в титруемой дозе у участников с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела

Пациентов: 107
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 219 от 4 апреля 2022 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № № NN9535-4801

Сравнение эффективности и безопасности семаглутида в дополнение к инсулину гларгин в сниженной дозе и инсулина гларгин в титруемой дозе у участников с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела

подробнее
Прекращено

№ NN9535-4533

Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a Medicine Called Semaglutide Against Placebo in People With Peripheral Arterial Disease and Type 2 Diabetes
РКИ № 18 от 12 января 2022 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 января 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № № NN9535-4533

Оценка влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

подробнее
Проводится

NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Пациентов: 300
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether a Combination of 2 Medicines (NNC0194 0499 and Semaglutide) Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 751 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№NN9389-4606

NN9389-4606 "Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Research Study Looking at How Well a Combination of the Medicines Semaglutide and NNC0480-0389 Works in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 714 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № №NN9389-4606

Оценка безопасности и эффективности семаглутида в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа

подробнее