| РКИ № | 53 от 22 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | № VLD-2023-07 |
Оценка биоэквивалентности ЛП Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 721 от 13 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | VDMF-BE-04-2022 № VDMF-BE-04-2022 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) с препаратом сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 644 от 8 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 6 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-12072022-VilMetIZ1000 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 596 от 18 октября 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2023 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-12072022-VilMetIZ500 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия).
подробнее| РКИ № | 388 от 24 июля 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-VLD-0723 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 277 от 25 мая 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | № PRJ-VIL-BE-01 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 168 от 27 марта 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_14 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин (T) и референтного препарата Галвус® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин и Галвус® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 148 от 16 марта 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
| Протокол № | № VDGN-JODAS-01/1222 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «Интерфарма», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 140 от 13 марта 2023 г. |
| Препарат: | Вилдиаб (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | № VLDG-MIC-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдиаб, капсулы 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и препарата сравнения Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 120 от 7 марта 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 марта 2023 г. |
| Окончание: | 2 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Vildagliptin-BE-06/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее