| РКИ № | 121 от 2 марта 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2021 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-0501А-VildaVer |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 63 от 2 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид) |
| Разработчик: | АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | № VLD-MET-1000 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 62 от 2 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид) |
| Разработчик: | АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | № VLD-MET-850 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 440 от 21 августа 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 16 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № № BE-18112019-VldSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 392 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Б-ФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, р-н Одинцовский, рп Новоивановское (р.п. Новоивановское), ул Агрохимиков , дом - строение 2А, Россия |
| Протокол № | № PhR 01-20 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг, разработанного ООО «Б-ФАРМ» и произведенного АО «Фармпроект» (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 327 от 15 июля 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № VGLP001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин в сравнении с препаратом Галвус у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 322 от 10 июля 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 19/19 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Галвус® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 696 от 6 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~ |
| Протокол № | № VLD-50 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 663 от 18 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № RU-KKO-MET/VIL-03-2018 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин +Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 656 от 13 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № RU-KKO-MET/VIL-02-2018 |
Оценка биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и препарата Галвус Мет® с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
подробнее