| РКИ № | 392 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Б-ФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, р-н Одинцовский, рп Новоивановское (р.п. Новоивановское), ул Агрохимиков , дом - строение 2А, Россия |
| Протокол № | PhR 01-20 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг, разработанного ООО «Б-ФАРМ» и произведенного АО «Фармпроект» (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 327 от 15 июля 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | VGLP001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин в сравнении с препаратом Галвус у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 322 от 10 июля 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | 19/19 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Галвус® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 696 от 6 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~ |
| Протокол № | VLD-50 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 663 от 18 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | RU-KKO-MET/VIL-03-2018 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин +Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 656 от 13 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | RU-KKO-MET/VIL-02-2018 |
Оценка биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и препарата Галвус Мет® с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 639 от 5 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2020 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | RU-KKO-MET/VIL-01-2018 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и Галвус Мет®
подробнее| РКИ № | 552 от 20 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 19-76/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Препарату сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 298 от 11 июня 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | 19.36 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метаглиптин Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Галвус Мет
подробнее| РКИ № | 117 от 12 марта 2019 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | VILD-BE-05-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин и Галвус® при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев
подробнее