Вилдаглиптин


Сортировать:
Завершено

№ PhR 01-20

Пациентов: 40
РКИ № 392 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО "Б-ФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 1 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, р-н Одинцовский, рп Новоивановское (р.п. Новоивановское), ул Агрохимиков , дом - строение 2А, Россия
Протокол № № PhR 01-20

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг, разработанного ООО «Б-ФАРМ» и произведенного АО «Фармпроект» (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ VGLP001

Пациентов: 34
РКИ № 327 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № VGLP001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин в сравнении с препаратом Галвус у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ 19/19

Пациентов: 30
РКИ № 322 от 10 июля 2020 г.
Препарат: Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2020 г.
Окончание: 1 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 19/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Галвус® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ VLD-50

Пациентов: 50
РКИ № 696 от 6 декабря 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Протокол № № VLD-50

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/VIL-03-2018

Пациентов: 42
РКИ № 663 от 18 ноября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/VIL-03-2018

Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин +Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/VIL-02-2018

Пациентов: 42
РКИ № 656 от 13 ноября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/VIL-02-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и препарата Галвус Мет® с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/VIL-01-2018

Пациентов: 42
РКИ № 639 от 5 ноября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2019 г.
Окончание: 31 октября 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/VIL-01-2018

Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и Галвус Мет®

подробнее
Завершено

№ 19-76/R

Пациентов: 76
РКИ № 552 от 20 сентября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-76/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Препарату сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 19.36

Пациентов: 52
РКИ № 298 от 11 июня 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 19.36

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метаглиптин Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Галвус Мет

подробнее
Завершено

№ VILD-BE-05-2018

Пациентов: 50
РКИ № 117 от 12 марта 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 марта 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № VILD-BE-05-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин и Галвус® при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев

подробнее