| РКИ № | 403 от 17 июня 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № VILD-122021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 381 от 10 июня 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 18 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-29112021-VldIz |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 360 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Хемофарм А.Д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, обл Нижегородская, г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | № 01/21/РКИ |
Установление биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 618 от 7 октября 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2021 г. |
| Окончание: | 4 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № BE-04122020-VldBPhZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 149 от 18 марта 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин ) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 16/20 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон и препарата сравнения Галвус Мет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 120 от 2 марта 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2021 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-0501-Vilda Ver |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 121 от 2 марта 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2021 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-0501А-VildaVer |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 63 от 2 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид) |
| Разработчик: | АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | № VLD-MET-1000 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 62 от 2 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид) |
| Разработчик: | АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | № VLD-MET-850 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 440 от 21 августа 2020 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 16 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № № BE-18112019-VldSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее