Вилдаглиптин


Сортировать:
Завершено

VILD-BE-2022 № VILD-BE-2022

Пациентов: 30
РКИ № 527 от 5 сентября 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин ПСК (Вилдаглиптин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № VILD-BE-2022 № VILD-BE-2022

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Вилдаглиптин ПСК, таблетки, 50 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Проводится

№ VLDGL-10/2021

Пациентов: 40
РКИ № 469 от 29 июля 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № VLDGL-10/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VILD-122021

Пациентов: 30
РКИ № 403 от 17 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2022 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № VILD-122021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ BE-29112021-VldIz

Пациентов: 50
РКИ № 381 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 18 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-29112021-VldIz

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ 01/21/РКИ

Пациентов: 80
РКИ № 360 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Хемофарм А.Д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Сербия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, обл Нижегородская, г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № № 01/21/РКИ

Установление биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ BE-04122020-VldBPhZ

Пациентов: 50
РКИ № 618 от 7 октября 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 октября 2021 г.
Окончание: 4 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-04122020-VldBPhZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

№ 16/20

Пациентов: 30
РКИ № 149 от 18 марта 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин )
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 16/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон и препарата сравнения Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-0501-Vilda Ver

Пациентов: 46
РКИ № 120 от 2 марта 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2021 г.
Окончание: 2 февраля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-0501-Vilda Ver

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Прекращено

№ BE-0501А-VildaVer

Пациентов: 46
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 121 от 2 марта 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2021 г.
Окончание: 2 февраля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-0501А-VildaVer

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ VLD-MET-1000

Пациентов: 60
РКИ № 63 от 2 февраля 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Разработчик: АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № VLD-MET-1000

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее