| РКИ № | 347 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тофимед (Тофизопам) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | TFZP-2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Тофимед и Грандаксин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 304 от 1 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TPHZPM-09/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам и Грандаксин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 611 от 25 октября 2023 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2023 г. |
| Окончание: | 23 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-19042023-TofIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия).
подробнее| РКИ № | 609 от 24 октября 2023 г. |
| Препарат: | Тофимед (Тофизопам) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № TFZP-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 564 от 11 октября 2023 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Протокол № | № PP-TOF50BE2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 14 от 16 января 2023 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 января 2023 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_08 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам (T) и референтного препарата Грандаксин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг).
подробнее| РКИ № | 469 от 20 августа 2021 г. |
| Препарат: | Тофизопа-СЗ (Тофизопам) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2021 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № № BE-22072020-TofSZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам-СЗ и Грандаксин® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 322 от 24 июня 2021 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июня 2021 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2021 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Протокол № | № TOFISOPAM-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам и препарата Грандаксин® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 103 от 11 марта 2020 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия |
| Протокол № | № TFZP-2019 |
Изученние биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
подробнее| РКИ № | 719 от 18 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Тофизопам |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Протокол № | № TOFISOPAM-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин®
подробнее