| РКИ № | 108 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Фулвестрант |
| Разработчик: | ООО "Медикал лизинг-консалтинг" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № FLV-05-2021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фулвестрант: Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения («Лаборатории Фармалан АО», Испания) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам мужского пола натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 397 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Фулвестрант |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Протокол № | № ФЛВ-2/27032020 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулвестрант и Фазлодекс® с участием здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 630 от 17 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Фулведжект (Фулвестрант) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № FLVST_09_18 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 52 от 9 февраля 2018 г. |
| Препарат: | BCD-110 (Фулвестрант) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-110-2 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-110, представленного двумя составами, и Фазлодекс при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 780 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант |
| Разработчик: | 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №MedOPP067 |
Установление безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом и их эффективности для пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 62 от 9 февраля 2015 г. |
| Препарат: | BCD-110 (Фулвестрант) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-110-1 |
Сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-110 (ЗАО «БИОКАД») и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания), применяемых в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
подробнее| РКИ № | 342 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | (Фулвестрант, Фазлодекс) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | D699BC00001 № D699BC00001 |
Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.
подробнее| РКИ № | 487 от 10 декабря 2004 г. |
| Препарат: | ФАЗЛОДЕКС (фулвестрант) |
| Разработчик: | АстраЗенека ЮК Лимитед |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 10 декабря 2004 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | не указано |
| Протокол № | не указано |
подробнее