| РКИ № | 247 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Апрепитант-29Ф ( Апрепитант) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
| Протокол № | АН-11-2021 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак)
подробнее| РКИ № | 371 от 13 июля 2021 г. |
| Препарат: | Апрепитант |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | APR-022021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 517 от 23 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Апрепитант |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Протокол № | №BE-07042020-AprPSK |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 471 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Апрепитант |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 22 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-21012019-AprBio |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и референтного препарата ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема в дозе 125 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 363 от 4 июля 2019 г. |
| Препарат: | Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 4 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-0517-045 |
Оценка безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию
подробнее| РКИ № | 618 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | MK-0869 (Апрепитант) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 219-00 |
1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.
подробнее| РКИ № | 408 от 11 октября 2011 г. |
| Препарат: | Апрепитант (МК-0869) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2011 г. |
| Окончание: | 6 августа 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 208-00 |
Оценка эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии
подробнее| РКИ № | 507 от 26 ноября 2009 г. |
| Препарат: | ЭМЕНД (МК-0869) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 ноября 2009 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 543 от 18 декабря 2007 г. |
| Препарат: | ЭМЕНД (МК-0869) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 18 декабря 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 187 от 5 июня 2006 г. |
| Препарат: | ЭМЕНД (МК-0869) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 5 июня 2006 г. |
| Окончание: | 30 июня 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк. |
| Протокол № | не указано |
подробнее